Archivos de la categoría: Notas informativas

Se han identificado casos graves de daño hepático en mujeres que recibían flutamida para indicaciones no autorizadas como el tratamiento de hirsutismo, seborrea, acné y alopecia androgenética. Se recuerda a los profesionales sanitarios que la única indicación autorizada para flutamida es el carcinoma de próstata metastásico y no se recomienda su uso en mujeres para el tratamiento de las patologías…

Una vez finalizada la evaluación europea sobre Xofigo el PRAC recomienda una serie de medidas, siendo las más relevantes: Restringir la indicación autorizada de Xofigo al tratamiento, en monoterapia o en combinación con análogos de LHRH, de adultos con cáncer de próstata resistente a la castración, con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas, en progresión después de recibir…

Última actualización: 06/10/2004 6 de octubre de 2004 De la reunión celebrada caben destacar los siguientes puntos: Procedimiento Normalizado de Trabajo sobre Alertas por Razones de Farmacovigilancia El Comité adoptó el Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) que regirá las actuaciones tanto de las Comunidades Autónomas, Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario como de la propia Agencia. Base de…

Última actualización: 08/06/2010 Versión para imprimir Madrid, 2 de junio de 2010 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Vacunas frente a la Lengua Azul Se evaluaron por el Comité veinte informes de evaluación presentados por la Subdirección General correspondientes a otros tantos Informes Periódicos de Seguridad (IPSs) de vacunas frente a la Lengua Azul. No se adoptó…

Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 44 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 16 de junio de 2015 Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2015 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

La AEMPS informa del cese de la utilización, cese de la comercialización y retirada del mercado de la solución oftálmica multidosis LUBRISTIL, fabricada por Farma Mediterrania, S.L., y distribuida por Angelini Farmacéutica, S.A., España, debido a defectos de calidad. No existen indicios de riesgo para la salud.

Última actualización: 09/10/2006 TIRAS REACTIVAS PARA LA MEDICIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE MEDISENSE® OPTIUM PLUS PARA AUTODIAGNÓSTICO. Ref.: 004/octubre 2006 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Abbott Cientifica, S.A., de la retirada del mercado del lote 41129 del producto “Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre MediSense® Optium Plus…

Última actualización: 15/02/2008 Documento en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001 / Febrero 2008 “ReNu Comfort Drops” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa fabricante Bausch & Lomb Incorporated, Inc, EEUU, sobre la retirada voluntaria del mercado de los lotes 225747 y 225757 del producto ReNu Comfort Drops, distribuido desde el…

Última actualización: 12/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 11 / Julio 2010 12 de julio de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de los productos citados comercializados por RUHER IBÉRICA, S.A. Se ha comprobado que la empresa RUHER IBÉRICA, S.A. estaba fabricando los productos cosméticos: BAIKIM Talco Desodorante y BAIKIM Talco…

La presente nota informa a las Compañías que comercializan medicamentos Hemoderivados y Vacunas, acerca de mejoras en la aplicación informática destinada a la Puesta en Mercado de Hemoderivados y Vacunas (Procedimiento Administrativo de Liberación de lote), actualización de los respectivos Manuales de Usuario disponibles en la pagina web de la AEMPS, así como la referencia a la Certificación por AENOR.