Archivos de la categoría: Notas informativas

Finalizada una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de las soluciones de hidroxietil-almidón, se ha decidido mantener estos productos comercializados en la Unión Europea bajo un sistema de acceso controlado. Estos medicamentos por tanto se suministrarán únicamente a los centros cuyos profesionales hayan participado en un programa específico de información que se pondrá en marcha a lo largo de los próximos…

Última actualización: 07/02/2005 Madrid, 7 de febrero de 2005 De la reunión celebrada caben destacar los siguientes puntos: Base de Datos de Farmacovigilancia Veterinaria "VIGÍA-VET" Se informa por la Secretaría de los datos de Farmacovigilancia Veterinaria del año 2004. Aunque sigue existiendo un elevado grado de infranotificación de las supuestas reacciones adversas ocurridas en España, la evolución general de los…

Última actualización: 03/03/2011 Versión para imprimir Fecha de publicación: 3 de Marzo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO (CSMV). Referencia: MUV (CSMV), 01 / 2011   El Comité de Seguridad de Medicamentos de uso Veterinario en su reunión de 23 de febrero de 2011 ha procedido al análisis de los datos de Farmacovigilancia…

Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 45 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 15 de diciembre de 2015 Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 3/2015 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

Última actualización: 13/08/2004 NOTA INFORMATIVA ASUNTO: Posible fallo en la detección de cepas de Staphylococcus aureus resistentes a vancomicina (VRSA) en los sistemas automatizados para pruebas de sensibilidad a antimicrobianos Descripción del problema: En abril de 2004 el Center for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos, comunicó a través del MMWR (Morbidity and Mortality Weekly Report), posibles fallos…

Última actualización: 17/10/2007 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD 010 / Octubre 2007   Productos afectados Modelo 6930 Modelo 6931 Modelo 6948 Modelo 6949 Descripción del problema La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa MEDTRONIC IBERICA, S.A., sita en c/ María de Portugal, 11 28050…

Última actualización: 18/05/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Mayo 2010 17 de Mayo de 2010 CONCENTRADOR DE OXÍGENO ECLIPSE OXIGEN SYSTEM, MODELO 1000A, FABRICADO POR SEQUAL TECNOLOGIES INC. (Números de serie indicados en el Anexo de esta Nota) POSIBLE INTERRUPCIÓN DE LA CORRIENTE DE ALIMENTACIÓN Y APAGADO DEL…

La AEMPS informa de la publicación del Manual de Usuario en español del Portal Europeo para la Notificación de los Productos Cosméticos (CPNP).

Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán mediante directiva. Los fabricantes de…

La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PSUR) de Medicamentos Veterinarios disponible a través de la plataforma CESP (Common European Submission Platform) 1,2. Provisionalmente, también se podrán enviar electrónicamente los IPS a través de correo electrónico al buzón específico (PSURs_veterinaria@aemps.es). Los titulares que lo deseen podrán seguir enviando los IPS en…