Retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos con valsartán
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se han detectado niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø en algunos lotes del principio activo valsartán, fabricados por una compañía distinta a la comunicada el pasado mes de julio. La AEMPS ha ordenado, en aplicación del principio de precaución, la retirada de los medicamentos fabricados con principio activo procedente…
Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec) que simplifica sustancialmente su uso y facilita las búsquedas y visualización de datos relacionados con los ensayos clínicos con medicamentos autorizados en España. El compromiso de los promotores en mantener el REec actualizado es vital para que cumpla con…
Problemas de suministro de medicamentos con principio activo tetracosactida
La AEMPS comunica problemas de suministro de los medicamentos con el principio activo TETRACOSACTIDA: Nuvacthen Depot 1 mg/ 1 ml, 3 ampollas de 1 ml (Nº Reg: 46454, CN: 797191). Synacthen solución inyectable (medicamento extranjero). Existe un número limitado de unidades de Nuvacthen Depot 1 mg/1 ml, 3 amp de 1 ml que se suministrarán por el representante local del…
Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical.
Restablecimiento del suministro de BCG polvo para suspensión intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro de BCG para suspensión intravesical.
Restablecimiento de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam.
Información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador, Nº Reg: 10638001, y establece recomendaciones en su prescripción, a raíz de la retirada de lotes afectados por un defecto de calidad.
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Abacavir (Ziagen®)
Última actualización: 31/01/2000 INFORMACION IMPORTANTE DE SEGURIDAD SOBRE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD Y SINTOMAS RESPIRATORIOS La Comisión Europea concedió el día 8 de julio de 1999 una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea al medicamento Ziagen® , que contiene sulfato de abacavir como principio activo. El titular de dicha autorización es Glaxo Wellcome. En la actualidad Ziagen® se…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgos cardiovasculares de Celecoxib y Rofecoxib
Última actualización: 03/09/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/09 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Principio activo: Celecoxib: Artilog(Pharmacia) Celebrex(Monsanto España) Rofecoxib: Recox(Abelló) Vioxx(Merck Sharp & Dohme) En relación con las últimas informaciones aparecidas en medios de comunicación acerca de dos medicamentos antirreumáticos, celecoxib y rofecoxib, esta Agencia manifiesta que la información relativa a riesgos cardiovasculares ya se encuentra incluida…
Comunicación sobre riesgos de medicamentos para profesionales sanitarios: Epoetina Alfa
Última actualización: 02/12/2002 NOTA INFORMATIVA Ref: 2002/12 Especialidades Farmacéuticas: Eprex (en todas sus presentaciones) y Epopen (en todas sus presentaciones) Principio activo: Epoetina alfa Laboratorios Titulares: Janssen Cilag S.A (Eprex) Pensa (Epopen) Situación en el mercado: Uso Hospitalario La Agencia Española del Medicamento, en el marco de un procedimiento coordinado con el resto de Autoridades Reguladoras de los Estados Miembros…
