Archivos de la categoría: Notas informativas

Jornada informativa sobre los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios

Los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios refuerzan el marco legal europeo, proporcionando un nivel elevado de protección de la salud y teniendo en cuenta la evolución tecnológica del sector. Los nuevos Reglamentos europeos refuerzan los principales elementos de la regulación con los objetivos de incrementar las garantías sanitarias, adaptarse a la evolución tecnológica, aumentar la transparencia y ampliar la supervisión…

La Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria presenta la web www.eu-jamrai.eu

La página web incluye información sobre la primera Acción Conjunta sobre Resistencia a los Antimicrobianos, un proyecto financiado por la Unión Europea (UE), coordinado por Francia e implementado por 44 socios de 28 países europeos. España, con presencia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, lidera el paquete de trabajo de ‘Diseminación’ y a través del equipo del Plan…

Publicación de la Orden Ministerial que inicia el procedimiento para el registro de los productos homeopáticos

Última actualización: 30/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de abril de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA Referencia: MUH, 1/2018 Los productos homeopáticos que están actualmente comercializados se pueden vender en virtud de estar acogidos a la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización

Última actualización: 05/03/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y necesario unos procedimientos de evaluación y control adicionales o…

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 12/05/2004 Los termómetros clínicos de mercurio se encuentran dentro del ámbito de aplicación del Real Decreto 414/1996, que transpone, la Directiva 93/42/CEE. La disposición transitoria tercera del referido Real Decreto, establece que, hasta el 30 de junio de 2004, se permitirá la comercialización y puesta en servicio de aquellos productos sanitarios que hayan sido objeto de la aprobación…

Puesta en marcha del Registro Nacional de Implantes Mamarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha el Registro Nacional de Implantes Mamarios para la comunicación por los profesionales sanitarios y la recogida de la información relativa a la implantación, explantación y comportamiento de los implantes mamarios en España, en beneficio de las personas portadoras de los mismos.

Nota informativa sobre el producto cosmético ELISABETH LLORCA QUITAESMALTES

Última actualización: 28/07/2006   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 26 de julio de 2006 resolución de prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa de todos los lotes del producto ELISABETH LLORCA QUITAESMALTES, COMERCIALIZADO POR DISPER COSMETICS. La medida se ha adoptado al haberse recibido resultado de control oficial realizado…

Nota informativa sobre el producto cosmético “Laca para el cabello” comercializada por NOVASOL SPRAY S.A.

Última actualización: 13/09/2010 Versión para imprimir 13 de Septiembre de 2010 Retirada del mercado de todas las unidades de los productos cosméticos “LACA PARA EL CABELLO” Se ha comprobado que la empresa NOVASOL SPRAY S.A. estaba fabricando LACAS PARA EL CABELLO en instalaciones que no cuentan con la preceptiva autorización sanitaria de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios…

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “valproato y sustancias relacionadas”. Acuerdo del CMDh de fecha 21.11.2014. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1387)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh), de fecha 21 de noviembre de 2014, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la…