Nota informativa: detección de ADN de circovirus porcino tipo 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna frente a rotavirus Rotateq®
Las agencias europeas de medicamentos están evaluando el hallazgo de fragmentos de ADN de circovirus porcino de los tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna Rotateq®. Aunque no hay ningún dato que sugiera que la presencia de estos fragmentos de ADN suponga un riesgo para la salud, estos fragmentos no deberían estar en esta vacuna y por…
Inmovilización de dos lotes de Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml y un lote de Junifen 40 mg/ml suspensión oral
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la inmovilización de todas las unidades de los lotes G03 y G04 del medicamento Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral (NR 65865, CN 651172) y del lote H28 del medicamento Junifen 40 mg/ml suspensión oral (NR 65526, CN 936492).
Se alcanza el millar de solicitudes de autorización de ensayos clínicos a través del procedimiento voluntario de armonización (VHP)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del envío de la solicitud nº 1.000 de autorización de ensayo clínico por el procedimiento voluntario de armonización. La AEMPS insta a los promotores a seguir utilizando este procedimiento que facilita la autorización del ensayo hasta la fecha de aplicación efectiva del nuevo Reglamento de ensayos clínicos prevista para octubre de…
Problema de suministro de Theolair (teofilina anhidra) 250mg comprimidos de liberación prolongada
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas en el suministro del medicamento THEOLAIR 250mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (TEOFILINA ANHIDRA).
Disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero
La AEMPS comunica la disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero.
Actualización del problema de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información del problema de suministro de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20 g.
Restablecimiento del suministro del medicamento Septrin pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro del medicamento SEPTRIN PEDIÁTRICO 8 mg/40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml.
Restablecimiento de suministro del medicamento Reopro 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de suministro del medicamento REOPRO 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml (Nº Registro 60660, CN 686584).
Vigabatrina (Sabrilex®) y defectos del campo visual
Última actualización: 10/01/2000 El antiepiléptico vigabatrina (nombre comercial SABRILEX) se autorizó en España en julio de 1992. Su perfil de seguridad se vio profundamente alterado a raíz de la publicación de los tres primeros casos documentados de defectos del campo visual (DCV) (British Medical Journal, 1997 314: 180-181) , a los que se han venido sumando los recogidos por los…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Tetrabamato
Última actualización: 06/05/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/04 NOTA INFORMATIVA Especialidades Farmacéuticas: Sevrium 300 mg, 40 comprimidos Principio activo: Tetrabamato Laboratorio Titular: Laboratorios Viñas, S.A Requisitos de dispensación: con receta ordinaria Código nacional: 725291 Sevrium® es una especialidad farmacéutica cuyo principio activo- tetrabamato- está constituido por la asociación de fenobarbital y dos carbamatos: febarbamato y difebarbamato. El producto…