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Archivos de la categoría: Notas informativas

Retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos con valsartán

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se han detectado niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø en algunos lotes del principio activo valsartán, fabricados por una compañía distinta a la comunicada el pasado mes de julio. La AEMPS ha ordenado, en aplicación del principio de precaución, la retirada de los medicamentos fabricados con principio activo procedente…

Suministro como medicamentos en situaciones especiales de varios citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de varios medicamentos citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd. Todos ellos estarán disponibles como medicamentos extranjeros, a partir del día 1 de mayo de 2014, solicitándose a través de la aplicación de Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS.

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Cerivastatina y casos de Rabdomiolisis

Última actualización: 30/05/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/03 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Lipobay (Bayer) Liposterol (Vita) Vaslip (Ferrer Internacional) Zenas Micro (Fournier S.A) Principio activo: Cerivastatina. El Sistema Español de Farmacovigilancia ha registrado hasta la fecha 34 casos de rabdomiolisis asociados a cerivastatina. En el 65% de los casos, el paciente estaba en tratamiento concomitante con gemfibrozilo.…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Lepidurina: reacciones adversas de tipo anafiláctico

Última actualización: 30/10/2002 NOTA INFORMATIVA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2002/10 Lepirudina (Refludin®) es un anticoagulante de uso hospitalario autorizado en España desde 1999. Se trata de un inhibidor directo de trombina derivado de hirudina obtenido por técnica recombinante, cuya indicación autorizada es la "anticoagulación en pacientes adultos con trombocitopenia inducida…

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre hexafluoruro sulfúrico

Última actualización: 20/05/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/05 NOTA INFORMATIVA HEXAFLUORURO SULFÚRICO (SONO VUE®): RESTRICCIÓN DE LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS POR REACCIONES ADVERSAS GRAVES DE TIPO ALÉRGICO Y CARDIACO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el marco de un procedimiento coordinado con la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos y con el resto…