Archivos de la categoría: Notas informativas

Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen ácido valproico, se recomiendan nuevas restricciones de uso y la introducción de un plan de prevención de embarazos para mujeres con capacidad de gestación: En niñas y en mujeres con capacidad de gestación, no se debe utilizar ácido valproico, excepto que no se pueda utilizar otra alternativa…

La AEMPS informa de la publicación en su página web del procedimiento para implementar las recomendaciones del PRAC sobre señales de farmacovigilancia e informes periódicos de seguridad (PSUR/PSUSA) de medicamentos de uso humano autorizados por procedimientos nacionales.

Última actualización: 12/03/2004 Los productos cosméticos se encuentran sujetos a reglamentación en la Unión Europea desde 1976, y en España desde 1968. A partir de la adhesión de España a la Unión Europea la Legislación Española es transposición de la Comunitaria y la constituye el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos. El objetivo de la legislación…

La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 2840420107 de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posible decoloración de la lente y a la presencia de pequeñas partículas en el paquete blíster de la lente de contacto.

Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con cladribina. En los casos notificados, el diagnóstico de LMP se realizó desde 6 meses hasta varios años después de finalizar el tratamiento. Se recomienda realizar un diagnóstico diferencial ante la posible aparición de LMP en pacientes que presenten nuevos síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales o empeoramiento de…

La AEMPS informa del levantamiento parcial de la inmovilización preventiva de los lotes 126021 y 127102 de la vacuna de la gripe CHIROFLU. Esta inmovilización preventiva afectaba, desde el 25 de octubre del presente año, a todos los ejemplares de las vacunas antigripales estacionales CHIROMAS y CHIROFLU de la Compañía Novartis V&D s.r.l. Esta acción es consecuencia de la nueva…

Última actualización: 19/06/2008 Madrid, 19 de junio de 2008 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Información sobre dos medicamentos previamente evaluados por el Comité La Secretaría informó de los últimos IPSs recibidos en la Unidad de dos medicamentos que habían sido evaluados por el Comité el año anterior y a los que se les había sometido a…

Última actualización: 10/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  2/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 9 de mayo de 2013 procedió a la evaluación de cuatro informes en los que se proponían…

Última actualización: 17/03/2005 El 16 de marzo de 2005 la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ordenó la Suspensión cautelar y la Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento de uso veterinario "VETERSAN MASTITIS", número de registro 8005, cuyo laboratorio titular es Econature laboratorios farmacéuticos, S.A., al haberse recibido en el Sistema Español de…

La AEMPS informa de que los preservativos que se venden en Internet en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL, y el marcado CE acompañado del número 0499, llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y  no deben adquirirse ni utilizarse.