Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD
Referencia: MVET, 5/2019
Retirada de todas las unidades de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento MELOXIDOLOR 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, BOVINO Y CERDOS (con número de registro EU/2/13/148/002), por un error en la descripción de la dosis del producto que podría causar infra dosificación.
Vista la información recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios el 26 de febrero de 2019 relativa al Defecto de Calidad producido en el medicamento MELOXIDOLOR 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, BOVINO Y CERDOS (con número de registro EU/2/13/148/002), relativa a un error en la descripción de la dosis indicada en el prospecto, pudiendo resultar en infradosificación, en dos lotes del citado medicamento veterinario cuyo titular de la autorización de comercialización es Le Vet Beheer B.V. sito en Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Holanda.
Se emite la presente Nota Informativa al objeto de que las Comunidades Autónomas estén advertidas de los hechos y procedan en consecuencia.
Finalmente, se comunica que con esta misma fecha se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ 1/2019 dirigida a Le Vet Beheer B.V., como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por Le Vet Beheer B.V. y a cargo del mismo, de todos los ejemplares de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento veterinario MELOXIDOLOR 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, BOVINO Y CERDOS (con número de registro EU/2/13/148/002).