Restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos
La AEMPS informa de la restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos, debido a que puede interferir en las técnicas de detección precoz de cáncer de mama.
Prótesis de cadera metal-metal
La AEMPS actualiza la información sobre prótesis de cadera metal-metal y emite recomendaciones en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con dichas prótesis
Recomendaciones de la AEMPS en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) Quicksite® y Quickflex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU.
La AEMPS emite recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinados modelos de “Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardiaca (TRC) QuickSite® y QuickFlex®”, fabricados por St. Jude Medical CRMD, EEUU, que presentan el riesgo de una posible externalización de los cables de conducción. No se han observado acontecimientos clínicos adversos.
Posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo
La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de los andadores Avant, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones.
Riesgo de infección debido a la falta de esterilidad en determinados productos fabricados por Assut Medical Sarl, Suiza, que fueron robados antes del proceso de esterilización
La AEMPS informa acerca del riesgo de infección, debido a la falta de esterilidad en determinados lotes de suturas “Assut sutures AssuCryl” y “Assut sutures Silk”, fabricados por Assut Medical Sarl, Suiza, que figuran como estériles en su etiquetado pero que fueron sustraídos antes del proceso de esterilización.
Posibilidad de fallos en las grúas Birdie®, Birdie® compact y Flamingo® fabricadas por Invacare Portugal LDA, que pueden provocar la caída del paciente
La AEMPS informa de la posibilidad de que el mosquetón utilizado como enganche a la percha de las grúas Birdie®, Birdie® Compact y Flamingo®, fabricadas por Invacare Portugal Lda, se desgaste o bien que la percha se desenganche del mosquetón, pudiendo provocar la caída del paciente.
Nota de Seguridad sobre ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
Última actualización: 08/11/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU Posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote Ref.: 017 / noviembre 2010 8 de noviembre de…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios nº 01/2011 sobre retirada del mercado de los implantes cocleares HIRES 90K, MODELOS CI-1400-01 Y CI-1400-02H, fabricados por ADVANCED BIONICS LLC., EEUU
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los implantes cocleares Hires 90K, Modelos CI-1400-01 y CI-1400-02H, fabricados por Advanced Bionics LLC., EEUU, debido a la posibilidad de que el paciente experimente dolor extremo con su programación habitual por un fallo del implante, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios nº 02/2011 sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®
La AEMPS informa del cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el Kit de aplicación del medicamento Extavia®, fabricado por B. Braun Melsungen AG., Alemania, debido a su posible contaminación bacteriana y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
Nota de seguridad de Productos Sanitarios nº 04/2011 sobre riesgo de que los usuarios de determinados elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM MEDICAL INC., Canadá, reciban una descarga eléctrica
La AEMPS informa del riesgo de que los usuarios de los elevadores y grúas domiciliarias, fabricados por BHM Medical Inc., Canadá, entre mayo de 2004 y marzo de 2006, reciban una descarga eléctrica debido al fallo prematuro del cable de conexión que posee aislante sencillo.