Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 19/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio ‘Ergo’, fabricados por DIETZ GmbH Reha-Produkte, Alemania, puedan volcarse o romperse por el armazón superior cuando se dispongan con las empuñaduras completamente extendidas y se […]

Formato pdf Última actualización: 31 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 18/2019 La AEMPS informa de que algunos iconos descritos en la guía del usuario de los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 para móvil, fabricados por Dexcom Inc., EEUU., no están configurados para emitir […]

Formato pdf Última actualización: 25 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 17/2019 La AEMPS informa de un posible problema de ciberseguridad identificado en determinadas bombas de insulina MiniMed™ Paradigm™ y MiniMed™ 508, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., lo que podría ocasionar hipoglucemia, hiperglucemia o cetoacidosis diabética. La Agencia Española de Medicamentos […]

Formato pdf Última actualización: 09 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2019 La AEMPS informa de las instrucciones específicas sobre como usar, manejar y revisar el sistema de bomba Accu-Chek® Insight, fabricado por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, ante la sospecha de un mal funcionamiento tras una caída o golpe. La […]

Formato pdf Última actualización: 09 julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2019 La AEMPS informa sobre el seguimiento de las actuaciones realizadas respecto a las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos (POP). La AEMPS está haciendo un estrecho seguimiento sobre el comportamiento de estos productos y participa en […]

Formato pdf Última actualización: 04 de julio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 14/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y del Activador, fabricados por Johnson & Johnson GmbH., Alemania, debido a la posibilidad de aparición de acontecimientos adversos oculares. La Agencia […]

Formato pdf Última actualización: 18 de junio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 13/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzca una reducción de la duración de la batería del transmisor del Sistema de Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Guardian™ Connect, número de modelo CSS7200, fabricado por Medtronic MiniMed EE.UU., […]

Formato pdf Última actualización: 03 de junio de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 12/2019 La AEMPS pone a disposición de los profesionales sanitarios y pacientes el portal electrónico NotificaPS, mediante el cual pueden notificar los incidentes con productos sanitarios al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios. Los profesionales sanitarios y pacientes podrán acceder a […]

Formato pdf Última actualización: 06 de mayo de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 11/2019 La AEMPS informa del posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select, fabricadas por Hugh Steeper Ltd, Reino Unido, lo que puede ocasionar el bloqueo del dedo pulgar e impedir que el usuario pueda abrir la mano. La […]

Formato pdf Última actualización: 25 de abril de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 10/2019 La AEMPS informa de la posible rotura del Módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare, fabricadas por Invacare, Alemania, lo que puede ocasionar un sobrecalentamiento o un movimiento involuntario de la silla. La Agencia Española […]