Archivos de la categoría: Notas informativas

La información sobre la finalización del procedimiento está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos del medicamento de referencia deben solicitar su armonización con el RCM de referencia

Los tres lotes afectados han sido el 23K019, 24K276 y 25G012 La retirada se ha producido por la presencia de partículas, detectadas durante unos test rutinarios

Obtiene una puntuación situada en el rango de 400-450 puntos y el correspondiente “Sello de Excelencia” El modelo CAF, es la primera herramienta europea de gestión de la calidad total y está diseñada específicamente para el sector público La Agencia elaborará un plan de acción para seguir avanzando en la mejora continua

La medida entró en vigor el pasado 10 de junio de 2025 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada caso determinado a través de la aplicación GEMED (RAEVET)

La Agencia podrá iniciar un procedimiento sancionador contra la entidad que no cumpla la ley Solo podrán publicitarse los medicamentos veterinarios autorizados y/o registrados en nuestro país Esta publicidad solo podrá dirigirse a veterinarios, personas autorizadas a dispensar medicamentos o, en determinadas condiciones, a profesionales responsables de animales

Tras los resultados favorables obtenidos en la segunda fase del piloto, el proyecto continuará, permitiendo la inclusión de nuevas presentaciones de medicamentos Los medicamentos que se incorporen deberán ser de administración exclusivamente hospitalaria Los laboratorios interesados podrán enviar su solicitud de participación hasta el 16 de noviembre al Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS

La Agencia ha publicado el Informe Anual de Control del Mercado de Productos Cosméticos correspondiente a 2024 En el documento se recogen los resultados de las actuaciones realizadas para garantizar la seguridad y calidad de los cosméticos comercializados en España Se evaluaron un total de 1.764 casos, de los cuales solo en un 14% fue necesario adoptar medidas La Agencia…

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La AEMPS ha ordenado a la empresa Laboratorios Montplet S.L.U el cese de la comercialización, uso y retirada de varios productos biocidas antisépticos para piel sana, distribuidos principalmente en supermercados y canal farmacéutico Estas medidas se deben a la posible contaminación de los productos con la bacteria Burkholderia cepacia, que pueden presentar riesgos para personas con problemas de salud o…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 4 de noviembre de 2025