Archivos de la categoría: Notas informativas

Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad,…

La AEMPS informa de la modificación en la gestión de las comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios efectuadas a través de la aplicación CCPS Esto supone un cambio en el enfoque de la revisión de la documentación técnica de los productos, que pasa a centrarse en campañas de control del mercado El nuevo modelo de justificante…

La AEMPS informa de que ya está vigente la instrucción nº1/2020 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa a los materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano Esta instrucción entró en vigor a partir del 11 de diciembre de 2020 y sustituyó a la Circular 3/2015, ya derogada El objetivo de esta nueva instrucción…

Recientemente la comisión Europea ha hecho públicos los criterios sobre las reivindicaciones que no son propias de los geles hidroalcohólicos de carácter cosmético Los criterios relativos a la prohibición de indicar el porcentaje de alcohol en el producto, los pictogramas del CLP y alegaciones relativas a la higienización son novedosos A nivel nacional, se ha considerado adecuado establecer un periodo…

María Jesús Lamas, directora de la AEMPS, y Sandra Bentolila, jefa de servicio del Área de Medicamentos Ilegales de la AEMPS, han recibido recientemente sendos reconocimientos por parte de la Guardia Civil y de la Policía Nacional, por su especial dedicación al servicio público y a la ciudadanía La Guardia Civil reconoció la labor de la directora de la AEMPS…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 1 de diciembre de 2020 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

El Ministerio de Política Territorial y Función Pública es el encargado de otorgar este reconocimiento público que reconoce la calidad en la gestión y en la innovación pública La AEMPS ha recibido este sello, junto a otras nueve organizaciones, tras realizar una evaluación conforme al modelo de referencia CAF y la posterior certificación por parte de la Dirección General de…

Esta estrategia establece la dirección que seguirán hasta 2025 las agencias reguladoras de medicamentos en Europa y la EMA Este documento identifica seis áreas prioritarias, cuyos objetivos serán incorporados en los planes de trabajo de la red de agencias Es fundamental seguir garantizando el suministro de medicamentos seguros y eficaces que cubran las necesidades de los pacientes en la UE…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS, en su reunión nº 228 de 2 de diciembre de 2020, ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada preventiva de dos lotes, R002 y R003, del medicamento SOLINITRINA 0,8 miligramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES debido a que en los estudios de estabilidad, se ha detectado un menor contenido de nitroglicerina al establecido Hasta que no se solucione la incidencia de calidad no habrá nuevas unidades de este…