La AEMPS informa de la retirada del lote 24K017 del medicamento veterinario Apovomin 3mg/ml solución inyectable para perros
La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
La AEMPS informa sobre las novedades del sistema PMS y la ampliación de plazos para el envío de datos por parte de los titulares de autorización de comercialización
Las nuevas funcionalidades permitirán a los titulares de autorización de comercialización (TAC) editar y enviar de manera más ágil y eficiente los datos de sus medicamentos no autorizados por procedimiento centralizado Desde el 22 de septiembre, los TAC pueden actualizar múltiples productos simultáneamente mediante la edición masiva en PUI y, desde el 25 de septiembre, enviarlos de forma masiva y…
La AEMPS informa de posibles lecturas erróneas de glucosa en determinados sensores FreeStyle Libre 3 Plus
Ciertos números de serie de sensores de glucosa FreeStyle Libre 3 Plus podrían proporcionar lecturas erróneas indicando valores elevados Si las personas usuarias no identifican las lecturas de glucosa erróneas, podrían no detectar hipoglucemias y tomar decisiones terapéuticas inapropiadas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios
La AEMPS retira las cremas Lemon, Proaegis y Dermasa
Estos productos contienen principios activos que actúan como anestésicos locales, además de ácido salicílico, lo cual les confiere la condición legal de medicamentos Dichas sustancias no figuran en sus etiquetados, ocultando al consumidor su verdadera composición y pudiendo provocar efectos adversos graves para la salud La Agencia ha ordenado su prohibición de comercialización y retirada del mercado y recomienda no…
La AEMPS informa de que no existe evidencia de una relación causal entre el uso de paracetamol durante el embarazo y el autismo en niños
El paracetamol puede utilizarse para reducir el dolor o la fiebre durante el embarazo, siempre que exista una necesidad clínica, siguiendo la recomendación de utilizar la dosis eficaz más baja, durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Esta recomendación no ha cambiado Los datos disponibles no han encontrado ninguna relación causal entre el uso de paracetamol…
La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Procapen 3g suspensión intramamaria para bovino
Los lotes afectados son: 24F112, 24F19103 y 24L193 La retirada se produce por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
La AEMPS informa de la retirada de cinco lotes del medicamento veterinario Busol 0.004 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y conejos
Los lotes afectados son: 24D167, 24H264, 24K212, 25C031 y 25C204 La retirada se ha producido tras detectarse en una inspección unas deficiencias que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
La AEMPS informa de un error en las versiones 1.11.2 y 1.12.0 de la aplicación Dexcom G6 para iOS
Las versiones de software 1.11.2 y 1.12.0 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G6 iOS podrían no funcionar según lo previsto y mostrar un valor estimado de glucosa anterior al más reciente Si la persona usuaria no es consciente de que el valor mostrado no es el más reciente, podría tomar una decisión de tratamiento incorrecta…
La AEMPS informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Florgane 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino
Los tres lotes afectados han sido el 24K214, el 24H222 y el 24D117 La retirada se ha producido por unas deficiencias detectadas en una inspección que impedían asegurar una fabricación en condiciones estériles
Abierto el plazo para participar en las acciones conjuntas de EU4Health incluidas en su plan de trabajo 2025
El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento de concurrencia competitiva para la participación en las acciones conjuntas incluidas en el plan de trabajo 2025 de EU4Health, programa destinado a financiar proyectos y acciones de salud pública de la Unión Europea La AEMPS ha sido designada como centro directivo competente de cinco de estas acciones en el campo de los…
