Archivos de la categoría: Notas informativas

Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria Se contraindica la administración de esta vacuna en las personas que tengan antecedentes personales de dicho síndrome Los profesionales sanitarios deben estar alerta ante la aparición de síntomas sugestivos del síndrome de fuga capilar sistémica e indicar a las personas que reciban esta vacuna que soliciten…

La AEMPS informa sobre los aspectos más relevantes relacionados con la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA por sus siglas en inglés) UE-Suiza para productos sanitarios

Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de pulseras repelentes de insectos Estas pulseras contienen biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y a la evaluación de su seguridad y eficacia por la AEMPS o por la Dirección General de Salud Pública La AEMPS proporciona recomendaciones para la identificación de estos productos…

La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de productos cosméticos por parte de la empresa Laboratorios Quimiplas S.L., debido a que sus instalaciones incumplen la normativa aplicable También se informa sobre el cese de comercialización y la retirada del mercado de todos los productos fabricados por dicha empresa: tanto de los que comercializa en su nombre, como de…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 234 de 2 de junio de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote B00WWWL de las lentes de contacto ACUVUE® Vita, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care, Inc., EEUU La retirada se produce debido a la posibilidad de que un número limitado de embalajes tengan un sellado incompleto, por lo que la integridad del envase primario podría…

La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, así como las marcas blancas asociadas, fabricadas por Bausch & Lomb Incorporated, EEUU La retirada se produce debido a un problema en el cumplimiento del proceso de esterilización de algunos de sus…

Esta herramienta hace posible un desarrollo totalmente electrónico de los trámites de certificación de marcado CE y de la norma UNE EN ISO 13485 de productos sanitarios CNCps estará operativa a partir del 1 de junio de 2021, dejando sin efecto la entrada de solicitudes por Registro General físico, correo ordinario o correo electrónico

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha celebrado una primera reunión de trabajo con representantes de la Alianza de la Sanidad Privada (ASPE) para alcanzar un acuerdo de colaboración Los centros sanitarios privados estudian su contribución a proyectos como la implantación de los Programas de Optimización de Uso de Antibióticos (PROA) y el Sistema Nacional…

La llegada del buen tiempo hace que proliferen los tatuajes temporales de henna negra en eventos al aire libre, playas o mercadillos La AEMPS advierte de los riesgos relacionados con estos tatuajes y realiza una serie de recomendaciones generales para concienciar a la ciudadanía de sus efectos