Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS informa de la presencia en este producto de melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia Este complemento se comercializa a través de distintos sitios web dirigidos a usuarios y consumidores españoles sin que haya sido notificado según la normativa vigente, tal y como…

Esta guía está destinada a formuladores, microbiólogos y a la industria cosmética en general, y ofrece pautas para conseguir productos cosméticos seguros, desde el punto de vista microbiológico y de la conservación El documento es el resultado de la positiva colaboración entre la AEMPS, la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética (STANPA) y expertos en formulación, conservación, toxicología, microbiología y…

La ‘Guía técnica para comunicar en las áreas de concienciación y cambio de comportamiento sobre la resistencia a los antimicrobianos’ nace de la experiencia práctica del equipo de trabajo español de EU-JAMRAI en el diseño y puesta en marcha de una estrategia de difusión eficaz Inicialmente publicado en inglés en el mes de febrero, este documento ve ahora la luz…

Estos protocolos están orientados a los profesionales y centros sanitarios españoles. Contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas, así como para informar a las pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Incluyen documentos de información a la paciente, destinados a proporcionarle información relevante sobre la reconstrucción mamaria y la mamoplastia de aumento de forma…

El titular de comercialización prevé que el problema se mantendrá hasta marzo de 2022 Actualmente la cantidad disponible es limitada, por lo que la AEMPS ha iniciado la gestión de su distribución para pacientes no candidatos a inmunoterapia y los que ya están en tratamiento Este medicamento está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma avanzado…

La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido y emisión de compuestos orgánicos volátiles, en determinados modelos de ventiladores de asistencia respiratoria BiPAP, Trilogy, y CPAP, fabricados por Philips Respironics Esta espuma a base de poliéster (PE-PUR: polyester-based polyurethane) puede degradarse y producir partículas que pueden entrar en el flujo de aire del…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de junio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Durante este año, el trabajo de la Agencia ha tenido una gran trascendencia en la salud de las personas, al garantizar la disponibilidad de productos tan necesarios como respiradores, medicamentos, soluciones hidroalcohólicas o mascarillas, y participar desde primera línea en el reto definitivo de esta pandemia: el acceso a las vacunas En los primeros meses de 2020, la AEMPS monitorizó…

La CE lanza una encuesta con objeto de conocer las necesidades de las empresas y organizaciones de la Unión Europea que trabajan en el desarrollo de medicamentos para la COVID-19 La AEMPS, firmemente comprometida en la lucha contra esta pandemia, anima a responder esta encuesta antes del 25 de junio

Se han notificado en los países del Espacio Económico Europeo un número reducido de casos de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19 En este momento, no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación. La evaluación sigue en marcha e incluirá nuevos…