Nace el primer símbolo global para concienciar a la ciudadanía sobre el problema de la resistencia a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 28/2020 El símbolo de la resistencia a los antibióticos ha sido seleccionado mediante un concurso de diseño gráfico convocado por la Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria (EU-JAMRAI) Este emblema pretende […]
Dolutegravir y riesgo de defectos del tubo neural: actualización de la información sobre su uso durante el embarazo
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 16/2020 Los últimos datos disponibles indican que el uso de dolutegravir durante el primer trimestre de embarazo no se asocia a un mayor riesgo de defectos del tubo neural que el que presentan otros medicamentos para […]
BioNTech y Pfizer publican datos intermedios de eficacia de su vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 27/2020 La compañía ha comunicado datos preliminares extraídos del ensayo clínico en fase III que todavía sigue su curso. Los resultados resultan prometedores con un 90% de eficacia vacunal. El ensayo evalúa la eficacia de la vacuna administrando vacuna […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 3 de noviembre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2020 A título informativo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS, reunido por teleconferencia el día 3 de noviembre de 2020 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2020 Categoría: Medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 15/2020 Se han identificado casos de daño hepático, incluidos cuadros graves que requirieron trasplante, en pacientes tratados con fingolimod (Gilenya). Es necesario por tanto realizar pruebas de función hepática, antes, durante y después del tratamiento. Ante […]
Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 14/2020 Se han identificado casos de LMP en pacientes con linfopenia leve tratados con Tecfidera, por lo que se han actualizado las recomendaciones de control y prevención de este riesgo Las nuevas recomendaciones incluyen nuevas pautas […]
La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek para fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2020 La edición 2020 de la #MedSafetyWeek tendrá como lema ‘Cada notificación cuenta’, subrayando la importancia de que profesionales sanitarios y ciudadanos notifiquen las sospechas de reacciones adversas a través del portal NotificaRAM de la AEMPS. […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 06 de octubre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2020 A título informativo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS, reunido por teleconferencia el día 06 de octubre de 2020, ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
Nota informativa de la reunión 226 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de octubre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 09/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 14 de octubre de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]
La AEMPS informa del reemplazo de los conectores del cable de alimentación de determinados concentradores de oxígeno DeVilbiss 525KS
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 31/2020 La AEMPS informa del reemplazo de los conectores de cable de alimentación de determinados concentradores de oxigeno DeVilbiss 525KS, fabricados por DeVilbiss Healthcare LLC., Estados Unidos. La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras, y centros y profesionales […]