La AEMPS informa de la 65ª reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 15ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
La autorización de comercialización de 17 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 70 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer las 2 NUIS y las 3 Alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en varios medicamentos de Boehringer Ingelheim Vetmedica
El problema afecta a los medicamentos Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos y Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable El defecto consiste en la presencia de fisuras en los viales de vidrio utilizados para la fabricación de estos medicamentos
La AEMPS informa de la reunión 64ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 14ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer las 2 NUIS y las 2 alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités El boletín anual de farmacovigilancia…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en un lote de Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos
El problema afecta al lote F56158 del medicamento comercializado por Boehringer Ingelheim Vetmedica Se trata de un defecto consistente en resultados fuera de especificaciones con respecto al pH y apariencia durante los estudios de estabilidad
La AEMPS informa sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml solución inyectable para porcino
El problema afecta al lote 03740B, con número de registro 4078 ESP Las autoridades francesas han notificado a la Agencia una contaminación cruzada con azepromacina, procedente de una fabricación previa
Medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. Información para los profesionales veterinarios
Con fecha de 16 de marzo de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 1916 final / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. En base a esta…
Retirada del mercado del Medicamento Veterinario SUVAXYN AR (DNT), con número de registro 2966 ESP
Retirada del mercado del lote 19865 del Medicamento Veterinario SUVAXYN AR (DNT), con número de registro 2966 ESP, por resultado fuera de especificaciones en el título antigénico del componente Dermonecrotoxina de la Pasteurella multocida.
La AEMPS informa del aumento de reacciones anafilácticas en la UE a medicamentos veterinarios de administración parenteral en ganado bovino
Este aumento se ha producido tras el uso de vacunas y otros medicamentos veterinarios de administración parenteral en Bélgica, Italia, Francia y España Estos acontecimientos adversos pueden deberse a que los animales estaban sensibilizados tras la administración previa de vacunas contra la enfermedad de la lengua azul. Sin embargo, aún no se ha establecido una asociación causal En la mayoría…
La AEMPS recuerda la importancia de no permitir que los cadáveres de animales ‘eutanasiados’ sean accesibles a la fauna silvestre y los animales domésticos
La Agencia recuerda el riesgo para la fauna silvestre y los animales domésticos de intoxicación secundaria y posible muerte por la exposición a medicamentos veterinarios que contienen pentobarbital sódico, tal y como han acordado los Estados miembro en el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia Veterinaria de la EMA Este principio activo, indicado para uso en animales de producción y/o de…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas
La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 22-332-1 del medicamento veterinario Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas (con número de registro 3031 ESP), debido a un defecto de calidad que afecta a una de las capas que conforman las tiras, pudiendo afectar a la liberación del principio activo.
