Archivos de la categoría: 2007

Última actualización: 28/03/2007 Puede consultar esta información en formato pdf Reactivos para diagnóstico «in Vitro» RAPIDAN TESTER (HBsAg, HBsAB, Anti-HCV y Anti-HIV 1-2) fabricados por TURKLAB, Inc. Ref.: 005 / Marzo 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la importación y comercialización en España de unos […]

Última actualización: 07/02/2007 ANEXO I – NI 2007/02 4.1. Indicaciones terapéuticas A) FORMAS PARENTERALES <nombre comercial> inyectable está indicado para: tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio. tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico. (solamente para las especialidades farmacéuticas que tengan autorizada esta indicación). B) FORMAS ORALES <nombre comercial> comprimidos […]

Última actualización: 05/11/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS 0 PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/15 5 de noviembre de 2007 SUSPENSIÓN CAUTELAR DE LA COMERCIALIZACIÓN DE TRASYLOL® (APROTININA) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha acordado, como medida de precaución, suspender la comercialización del medicamento Trasylol®, que […]

Última actualización: 20/04/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 006 / Abril 2007 IMPLANTES CARDIOVASCULARES DE LA EMPRESA SHELHIGH: PARCHES DE PERICARDIO, VÁLVULAS AÓRTICAS, CONDUCTOS VALVULADOS   ASUNTO La Food and Drug Administration (FDA) ha emitido el 17 de abril de 2007 un comunicado en el que se informa […]

Última actualización: 07/02/2007 Estudios epidemiológicos en los que se ha estimado el riesgo relativo (RR) de úlcera y complicaciones de ketorolaco y del conjunto de AINE respecto al no-uso. (Se puede apreciar que el RR asociado a ketorolaco es consistentemente superior al que presentan el conjunto de AINE). Autores, año Periodo (País) Tipo de estudio […]

Última actualización: 15/11/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/16 15 de noviembre de 2007 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia Europeo, ha tenido conocimiento de varios casos de incorrecta administración de […]

Última actualización: 01/06/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 007 / Junio 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Advanced Medical Optics (AMO) de su decisión de retirar del mercado a nivel mundial su solución de mantenimiento de […]

Última actualización: 12/01/2007 (actualización de 15 de enero de 2007) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó el 20 de septiembre de 2006, medidas preventivas ordenando la prohibición de uso y retirada del mercado a cargo de la empresa de los lotes del PRODUCTO COSMETICO +BO EMULSION HIDRATANTE PH5 FABRICADOS Y COMERCIALIZADOS POR […]

Última actualización: 07/02/2007 ANEXO III – NI 2007/02 A continuación se presentan dos estudios locales en los que se dispone de información sobre el uso de Ketorolaco en España. La evaluación de estos estudio se ha centrado principalmente sobre las indicaciones, duración del tratamiento y la dosis diaria utilizadas. Estudio con una red de oficinas […]

Última actualización: 16/11/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/17 16 de noviembre de 2007 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar a los profesionales sanitarios sobre datos recientes de seguridad relativos a reacciones de hipersensibilidad graves (síndrome DRESS) […]