Archivos de la categoría: Medicamentos Veterinarios

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 240 de 12 de enero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…

El CTSEF-VET de la AEMPS ha celebrado hoy su undécima reunión, en la que han procedido al análisis de las señales detectadas a nivel europeo Se han revisado las actividades que han realizado las comunidades autónomas y la AEMPS, en el marco de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria Finalmente se ha hecho un repaso de la legislación europea y…

Se procede a la retirada del lote 19F221 del medicamento veterinario NERFASIN 20 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, perros y gatos (nº 2556 ESP) Se han detectado partículas en cinco lotes del producto, de los cuales uno se ha distribuido en España, sin poderse descartar un riesgo para los pacientes

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 239 de 1 de diciembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…

La AEMPS informa de las condiciones en las que se podrán solicitar y autorizar los formatos destinados a la dispensación fraccionada de los medicamentos veterinarios, sobre la base de la normativa vigente y de las normas de próxima aplicación La normativa nacional vigente sobre medicamentos veterinarios (Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio) reconoce la posibilidad de autorizar formatos de…

El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado la modificación del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” En esta edición se ha añadido un nuevo capítulo sobre vacíos terapéuticos en especies animales silvestres

Como consecuencia de la aplicación del Reglamento (UE) 2019/6, la AEMPS ha adaptado todas las aplicaciones informáticas relacionadas con procesos regulados en la normativa anterior, incluida la del pago de tasas, cuyos conceptos también quedarán modificados de acuerdo con el citado reglamento El sistema rechazará aquellas solicitudes que no se correspondan con el concepto de la tasa abonada, por lo…

En su reunión número 60, el comité ha aprobado la modificación de 2 autorizaciones de comercialización por razones de farmacovigilancia Entre otras actividades, ha informado sobre las modificaciones de autorizaciones de comercialización de 24 medicamentos que se han producido en el marco de procedimientos europeos y la adecuación de las fichas técnicas al QRD de 38 medicamentos

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 10 de noviembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 237 de 13 de octubre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…