Nota informativa de la AEMPS sobre Pioglitazona: evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos está llevando a cabo una revisión de todos los datos disponibles sobre la posible asociación entre el uso de pioglitazona y la aparición de cáncer de vejiga y su impacto sobre la relación beneficio-riesgo de este medicamento. Se espera que el proceso de revisión concluya en julio…
Retirada de los productos MAXI LIGHT Lightening & purifying body creme y CARO LIGHT Lightening Beauty Cream, que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa
Retirada de dos productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa.
Metotrexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada
El Sistema Español de Farmacovigilancia sigue recibiendo casos graves de sobredosis con metotrexato por vía oral, derivados de su administración diaria en lugar de semanal. La AEMPS alerta a los profesionales sanitarios de esta situación recordando que, tal como indica la ficha técnica, las dosis de metotrexato oral en el tratamiento de la artritis reumatoide, psoriasis y síndrome de Reiter…
Retirada de determinados productos con hidroquinona
Retirada de determinados productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa (véase anexo).
Pioglitazona: resultados de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga
Tras analizar todos los datos disponibles, las agencias reguladoras de medicamentos europeas concluyen que en determinados pacientes diabéticos el balance beneficio-riesgo del tratamiento con medicamentos que contienen pioglitazona se mantiene favorable, siempre que se tengan en cuenta una serie de contraindicaciones y advertencias encaminadas a minimizar el modesto incremento de riesgo de cáncer de vejiga observado en algunos estudios.
Vareniclina (Champix®): evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha evaluado nuevos datos publicados sobre reacciones cardiovasculares de vareniclina ( Champix®) concluyendo que los beneficios que aporta el medicamento para dejar de fumar siguen compensando el ligero aumento observado de reacciones adversas cardiovasculares.
Próxima retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe
La AEMPS informa de la retirada a partir del 15 de septiembre del medicamento Vimpat 15 mg/ml jarabe.
Retirada del producto MELATINA 3 mg
Retirada del producto MELATINA 3 mg que incluye en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa.
Problema de suministro de Idalprem (lorazepam)
Problema de suministro de IDALPREM 1 mg comprimidos e IDALPREM 5 mg comprimidos.
Retirada de los productos NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified
Retirada de los productos NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified que incluyen en su composición sustancias farmacológicamente activas que han dado lugar a una reacción adversa a medicamentos (RAM) por hepatotoxicidad debido a su acción hormonal androgénica.
