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Archivos de la categoría: seguridad

Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona

El PRAC ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un estudio en los que se observa un incremento del riesgo de mortalidad y fracturas en el grupo de pacientes tratados concomitantemente con Xofigo, acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona en comparación con el grupo de referencia. Mientras se continúan evaluando estos resultados y…

Prepidil

Última actualización: 27/04/2000 Nota informativa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano acerca del Prepidil Gel El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH), en su reunión ordinaria del día 9 de febrero de 2000, evaluó la información disponible de las notificaciones de sospecha de reacciones adversas asociadas a Prepidil Gel (dinoprostona) recogidas por el Sistema…

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos

Última actualización: 10/02/2002 Cambios en la indicación en la enfermedad de Crohn. Advertencias sobre la aparición de infecciones graves, incluida la tuberculosis, y precauciones que deben tomarse. Contraindicación en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada o grave (grados III/IV NYHA). Información para el profesional sanitario Información para los pacientes © Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Guia de navegación  …

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre especialidades farmacéuticas que contienen astemizol

Última actualización: 10/04/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/04 Especialidades Farmacéuticas: Alermizol (Reig Jofré) Astemizol ratiopharm (Ratiopharm) Esmacen (Smaller) Hubermizol (Eight farmacéutica) Laridal (Elfar-Drag) Narvizol (Narval Pharma) Retolen (Altana) Rifedot (Alacan) Simprox (Areu) Urdrim (Urbion farma) Principio activo: Astemizol Astemizol es un antihistamínico no sedante, cuyo uso se ha asociado a un mayor riesgo de arritmias…

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre pergolida

Última actualización: 10/11/2004 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/12 10 de noviembre de 2004 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha procedido a evaluar, en colaboración con otras Agencias europeas, los datos disponibles relativos al riesgo de valvulopatía asociado al uso de pergolida, agonista…

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre el uso de ISRS y otros antidepresivos en niños y adolescentes

Última actualización: 26/04/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/09 NOTA INFORMATIVA (Actualización de las notas informativas 2004/06 y 2004/14 de junio y diciembre de 2004) Como continuación de las notas informativas 2004/06 y 2004/14, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que el pasado 19 de…

Nota Informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Lisinopril y el síndrome de origen desconocido ocurrido en Panamá

Última actualización: 10/10/2006 Puede consultar esta información en formato PDF NOTA INFORMATIVA Ref: 2006/08 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido información de la existencia de un brote de un síndrome desconocido, aparecido en las últimas semanas en Panamá y que ha afectado, hasta el momento, a 31 personas mayores de 60 años, hipertensos y diabéticos,…

Nota informativa sobre la retirada de Viracept (Nelfinavir): Nuevas medidas adoptadas y suspensión de la autorización de comercialización

Última actualización: 21/09/2007 Puede consultar esta información en formato PDF Información actualizada el 21 de septiembre en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/09 22 de junio de 2007 NOTA INFORMATIVA SOBRE LA RETIRADA DE VIRACEPT (NELFINAVIR): NUEVAS MEDIDAS ADOPTADAS Y SUSPENSION DE LA AUTORIZACION DE COMERCIZALIZACION (en esta misma página puede consultar información actualizada…

Evaluación de la Asociación de Abacavir y Didanosina con incremento del riesgo de infarto de miocardio

Última actualización: 03/04/2008 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/06 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera necesario informar a los profesionales sanitarios sobre los resultados del estudio D:A:D (Data Collection of Adverse effects of anti-HIV Drugs )1,2 en relación con la posible asociación del…

Nota informativa de la AEMPS sobre Suspensión de Comercialización de Efalizumab (Raptiva®)

Última actualización: 19/02/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/03 19 de febrero de 2009 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios de la suspensión de comercialización del medicamento Raptiva® (efalizumab). Raptiva® fue autorizado en octubre de 2004 mediante un…