Archivos de la categoría: seguridad

Última actualización: 17/06/2008 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/09 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar sobre nuevos datos de seguridad del medicamento Exubera®, relativos a casos de cáncer de pulmón de nuevo diagnóstico. Exubera®, cuyo principio activo es insulina humana de acción…

Última actualización: 20/04/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/05 20 de abril de 2009 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento recientemente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) y del Programa de Prevención de los…

Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/08 22 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA Rosiglitazona es una tiazolidindiona (‘glitazonas’) autorizada en la Unión Europea (UE) como monofármaco (Avandia®) y asociado a metformina ( Avandamet®) o a glimepirida ( Avaglim®). Está indicada en el tratamiento de segunda línea de la…

Ekistol® y Pletal® acaban de ser calificados medicamentos de Diagnóstico Hospitalario. Próximamente se incluirá en la ficha técnica y prospectos de estos medicamentos la nueva información relativa a su restricción de indicaciones, posología, contraindicaciones, y advertencias y precauciones especiales de empleo.

Tras finalizar la revisión europea del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, se concluye que su uso debe restringirse a: Pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo de fracturas que no puedan utilizar otras alternativas terapéuticas y no presentan ni tienen antecedentes de cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o patología cerebrovascular. No debe utilizarse en pacientes con hipertensión arterial no…

El micofenolato (mofetilo y sódico) administrado en combinación con otros inmunosupresores, puede causar hipogammaglobulinemia y bronquiectasias. Deberá realizarse determinación de inmunoglobulinas séricas a todos aquellos pacientes en tratamiento con micofenolato (mofetilo y sódico) que desarrollen infecciones recurrentes. En caso de hipogammaglobulinemia sostenida clínicamente relevante, se deberá considerar la acción clínica más apropiada. Se recomienda llevar a cabo una monitorización lo…

Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en pacientes tratados con idelalisib, un antineoplásico utilizado en onco-hematología, en comparación con la terapia de referencia. Como consecuencia se ha iniciado una revaluación  a nivel europeo del balance beneficio-riesgo de este medicamento. Mientras se lleva a cabo esta evaluación, la AEMPS, de acuerdo con las…

Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios: Se contraindica el uso concomitante de Uptravi (selexipag) con inhibidores potentes del citocromo P450 2C8 (CYP2C8) (p.ej., gemfibrozilo), ya que los datos indican que puede aumentar 11 veces la exposición al metabolito activo de selexipag, incrementando el riesgo de reacciones adversas. Se debe considerar un ajuste…

Última actualización: 10/01/2000 El antiepiléptico vigabatrina (nombre comercial SABRILEX) se autorizó en España en julio de 1992. Su perfil de seguridad se vio profundamente alterado a raíz de la publicación de los tres primeros casos documentados de defectos del campo visual (DCV) (British Medical Journal, 1997 314: 180-181) , a los que se han venido sumando los recogidos por los…

Última actualización: 08/03/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/02 Especialidades Farmacéuticas: Reductil 10 mg cápsulas Reductil 15 mg cápsulas Principio activo: Sibutramina clorhidrato monohidrato Laboratorio Titular: Abbott Laboratories S.A Laboratorio Comercializador: Laboratorios Knoll, S.A Requisitos de dispensación: Con receta ordinaria Sibutramina (Reductil®) es un fármaco indicado en el tratamiento de las formas severas de obesidad, o bien cuando el…