Archivos de la categoría: seguridad

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 04/2025 El PRAC ha revisado la evidencia científica disponible sobre el riesgo de neutropenia y agranulocitosis asociado al tratamiento con clozapina En base a ello, recomienda que se reduzca la frecuencia de los controles hematológicos en […]

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de junio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2025 Se confirma el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes tratados con semaglutida La frecuencia de aparición de NOIANA durante el tratamiento con semaglutida es muy baja Ante la pérdida repentina […]

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 02/2025 Se confirma el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida, especialmente en aquellos que la utilizan para la alopecia androgénica Se han notificado casos de disfunción sexual en pacientes tratados con finasterida de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 01/2025 El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento La mayoría de los casos notificados fueron […]

Formato pdf Última actualización: 21/01/2010 Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/01 NOTA INFORMATIVA Como continuación de la nota informativa 2009/13, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización […]

Generar PDF Fecha de publicación: 02 de diciembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 06/2024 Se han notificado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el […]

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridadReferencia: MUH (FV), 05/2024 Desde hoy y hasta el 10 de noviembre, la AEMPS formará parte de la novena edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en la prevención de las reacciones adversas a medicamentos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 04/2024 El PRAC ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas Se refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones Como […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2024 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado 38 casos de neoplasias malignas de células T tras la administración de terapias CAR-T Los pacientes que hayan sido tratados con terapias […]

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 02/2024 Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su […]