Archivos de la categoría: 2001

Última actualización: 19 de junio de 2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y […]

Última actualización: 05 de junio de 2001 La Comisión Interministerial para la Adquisición de Bienes y Servicios Informáticos (CIABSI), en el pleno celebrado el pasado mes de mayo, ha aprobado el proyecto presentado por la Agencia Española del Medicamento denominado RAEFAR, que contempla la 1ª fase de informatización del registro farmacéutico, tanto para las especialidades […]

Última actualización: 19/06/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y necesario unos procedimientos de […]

Última actualización: 08/08/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/07 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Lipobay (Bayer) Liposterol (Vita) Vaslip (Ferrer Internacional) Zenas Micro (Fournier S.A) Principio activo: Cerivastatina. La Agencia Española del Medicamento, a solicitud del laboratorio farmacéutico Bayer, S.A. de fecha de hoy, suspende temporalmente la comercialización de las especialidades farmacéuticas que contienen […]

Última actualización: 03/09/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/09 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Principio activo: Celecoxib: Artilog(Pharmacia) Celebrex(Monsanto España) Rofecoxib: Recox(Abelló) Vioxx(Merck Sharp & Dohme) En relación con las últimas informaciones aparecidas en medios de comunicación acerca de dos medicamentos antirreumáticos, celecoxib y rofecoxib, esta Agencia manifiesta que la información relativa a riesgos […]

Última actualización: 01/10/2001 Información para el profesional sanitario Información para las usuarias © Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Guia de navegación   Aviso legal   Accesibilidad

Última actualización: 26/10/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/12 INFLIXIMAB (REMICADE): INCREMENTO EN LA INCIDENCIA DE MORTALIDAD Y HOSPITALIZACIÓN POR EMPEORAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA Especialidades Farmacéuticas: Remicade 100 mg 1 vial 20 ml Principio activo: Infliximab Laboratorio Titular: Centocor B.V (Holanda) Laboratorio Comercializador: Schering Plough S.A Situación en el mercado: Uso Hospitalario […]

Última actualización: 21/11/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/13 NOTA INFORMATIVA Especialidades Farmacéuticas: Eprex (en todas sus presentaciones) Epopen (en todas sus presentaciones) Principio activo: Epoetina alfa Laboratorios Titulares: Janssen Cilag S.A (Eprex) Pensa (Epopen) Situación en el mercado: Uso Hospitalario La Agencia Española del Medicamento, de forma coordinada con el resto de agencias […]

Última actualización: 06/02/2001 El Comité Científico (CPMP) de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha tenido conocimiento de siete casos de acidosis láctica en mujeres embarazadas que durante la gestación recibieron tratamiento combinado con Zerit® (estavudina) y Videx® (didanosina). Tres de las pacientes fallecieron. Estavudina y Didanosina pertenecen al grupo de inhibidores nucleósidos […]

Última actualización: 14/12/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/01 NOTA INFORMATIVA El Comité Científico (CPMP) de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha tenido conocimiento de casos de daño hepático grave (incluyendo hepatitis, insuficiencia hepática y muy raramente casos de necrosis hepática aguda), algunos de ellos con desenlace mortal, en pacientes con […]