Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Se confirma el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida, especialmente en aquellos que la utilizan para la alopecia androgénica Se han notificado casos de disfunción sexual en pacientes tratados con finasterida de 1 mg que podrían contribuir al desarrollo de síntomas depresivos, incluida la ideación suicida En caso de presentar disfunción sexual se aconseja acudir al médico,…

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

La hialuronidasa se comercializa en forma de producto cosmético y de medicamento, y en formatos similares como viales o ampollas Esta similitud ha generado confusiones y casos de mala praxis, suponiendo un riesgo grave para la salud humana La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a los profesionales de centros y clínicas de estética y a la…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente mediante procedimiento escrito La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 13 de mayo de 2025

El documento recoge las conclusiones consensuadas y consideraciones clave sobre la evaluación de tres productos identificados de forma conjunta entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras Esta colaboración tiene como objetivo la creación de sinergias entre la evaluación regulatoria y la evaluación de las tecnologías sanitarias El informe es el resultado de una serie de…

El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento La mayoría de los casos notificados fueron graves y se relacionaron con errores en los decimales, con la consiguiente administración de 10 veces la dosis pautada Se recomienda a los profesionales sanitarios…

En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los de la piel y del tejido subcutáneo, y del sistema nervioso En los últimos años se han detectado más de 80 señales en…

El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio de los medicamentos y las terapias avanzadas El encuentro, dividido en tres bloques temáticos, ha abordado el uso de herramientas de edición génica,…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 15 de abril de 2025

A partir del 1 de julio, el uso del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) será obligatorio para las solicitudes de nuevos registros y modificaciones de autorización de comercialización de medicamentos registrados por procedimiento nacional También se exigirá para la solicitud de códigos nacionales de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado y sus modificaciones La AEMPS celebrará una sesión informativa pública…