Finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA
Última actualización: 15/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 13/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante […]
Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos
Última actualización: 28/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2016 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 14/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos, con el fin de integrar, […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mitoxantrona”. Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24.6.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1399)
Última actualización: 09/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH,15/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “fentanilo” (parches transdérmicos). Decisión de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22.9.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1413)
Última actualización: 14/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 18/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Se celebra en Madrid un encuentro internacional de autoridades que persiguen actividades ilegales con medicamentos
Última actualización: 19/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2016 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOSDE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 8/2016 Casi un centenar de expertos de 25 países se reúnen en Madrid para tratar sobre el tráfico ilícito y falsificación de medicamentos. Entre los días […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “metformina”. Decisión de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12.12.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1432)
Última actualización: 20/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 22/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)
Última actualización: 30/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 3/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Cambios en el procedimiento de resolución de modificaciones de la autorización de comercialización y consolidación de datos administrativos en RAEFAR
Última actualización: 20/4/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 5/2017 Con el objetivo de agilizar la resolución de las modificaciones de las autorizaciones de comercialización, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la modificación […]
Jornada informativa Biosimilares: Extrapolación de indicaciones
Última actualización: 3/5/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de mayo de 2017 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: AEMPS, 4/2017 El objetivo de la jornada ha sido informar sobre las autorizaciones recientes de medicamentos biosimilares, especialmente aquellos que incluyen anticuerpos monoclonales. Durante la jornada se expusieron […]
Fraccionamiento de ficha técnica y prospecto de medicamentos centralizados
Última actualización: 11/5/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de mayo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 6/2017 La AEMPS habilita la posibilidad de fraccionar la ficha técnica y prospecto de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante […]