La Comisión Europea aprueba el logo que permitirá a los ciudadanos identificar las webs de las farmacias que vendan medicamentos y reforzar la lucha frente a los medicamentos falsificados
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la aprobación del reglamento europeo en el que se establece el diseño y características técnicas del logotipo común que permitirá identificar en el futuro las páginas web de las farmacias que vendan al público on line medicamentos sin receta. Se estima como fecha probable para la puesta en marcha…
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23.6.2014, en relación con los medicamentos para uso humano que contienen la sustancia activa “zolpidem”
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se va a proceder a la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23 de junio de 2014,de conformidad con el artículo 31 de…
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el registro de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de principios activos en España
En este registro se identifican empresas, principios activos de uso farmacéutico así como actividades y procesos desarrollados. Incluye datos de más de 150 empresas. Se encuentra disponible bajo la denominación “Registro público Unificado de Empresas de Sustancias Activas (RUESA)” y se mantiene permanentemente actualizado en www.aemps.gob.es. Con esta medida se refuerzan las garantías que se ofrecen a ciudadanos y profesionales…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen domperidona. Decisión de la Comisión C(2014)5113, de fecha 14-7-2014
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014)5113 final, de fecha 14 de julio de 2014, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona.
Inclusión de la versión en inglés de los manuales de usuario para la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas
La presente nota pretende informar a las Compañías que comercializan medicamentos Hemoderivados y Vacunas, acerca de la inclusión de la versión en inglés de los Manuales de Usuario disponibles en la Aplicación de Puesta en Mercado de Hemoderivados y Vacunas de la AEMPS, además de la versión en español.
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen Diacereína: Decisión de la Comisión C(2014) 6383 final, de fecha 4.9.2014
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6383 final, de fecha 4 de septiembre de 2014, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa diacereína.
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen metadona para administración por vía oral y que incluyen povidona en su composición
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh), de fecha 23 de julio de 2014, en el marco del arbitraje por el artículo 107i de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que actúan sobre el sistema Renina-Angiotensina (IECA/ARA II). Decisión de la Comisión C(2014) 6371 final, de fecha 4.9.2014
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6371 final, de fecha 4 de septiembre de 2014, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que actúan sobre el Sistema Renina-Angiotensina…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1 de septiembre de 2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final, de fecha 14 de julio de 2014, relativa a las autorizaciones de comercialización, en el marco del arbitraje…
Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, del nuevo formulario de solicitud de variaciones en el volumen 2B: “Human medicinal products”, y en el Volumen 6C: “Veterinary medicinal products, Notice to Applicants”.
