Retirada del producto Actra-SX cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 2 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 18/2012 Retirada del producto ACTRA-SX cápsulas por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento, a través de una denuncia procedente de […]
Notificación por las compañías farmacéuticas de las sospechas de reacciones adversas procedentes de la literatura
Última actualización: 03/12/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 18/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica su decisión de eximir a los laboratorios titulares de la autorización de comercialización (TAC) de notificar los casos […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha una aplicación web que permite a los laboratorios la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Última actualización: 12/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de marzo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 2/2013 English version La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la entrada en funcionamiento de una nueva aplicación web para que los laboratorios titulares de la autorización […]
Posible confusión en la prescripción y dispensación entre los medicamentos Pecfent e Instanyl
Última actualización: 03/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf *Modificación de fecha 3 de abril de 2013: se añade el triángulo amarillo junto al nombre de los medicamentos. Fecha de publicación: 19 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 3/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre […]
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
Última actualización: 22/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): FINALIZACIÓN DE LA REVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO Y RESTRICCIONES DE USO Fecha de publicación: 22 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 08/2013 La eficacia clínica de cilostazol es modesta. Sus beneficios solamente superan a […]
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”
Formato pdf Última actualización: 11 de octubre de 2021 Categoría: industria, medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 6/2013 Actualización de 11 de octubre de 2021.Cese de aplicación del procedimiento Fast-track La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estableció el procedimiento de autorización “FAST TRACK” con el objetivo de reducir los plazos de validación, […]
Puesta en marcha del Registro Español de Estudios Clínicos
Última actualización: 20/05/13 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2013 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 7/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios anuncia la puesta en marcha del Registro Español de Estudios Clínicos (REec). El registro ofrecerá información sobre […]
Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización
Última actualización: 20/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha finalizado la revisión de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona […]
Información sobre medicamentos sujetos a seguimiento adicional
Última actualización: 21/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS SUJETOS A SEGUIMIENTO ADICIONAL Fecha de publicación: 21 de mayo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 8/2013 Se aportan instrucciones acerca de los requisitos que deben cumplir los medicamentos sujetos a seguimiento adicional, así como del procedimiento para […]
Novedades relativas a los procedimientos de solicitud de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 13 de junio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MUH, 10/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, de las Directrices sobre los detalles de las diversas categorías de modificaciones, […]