Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Actualización de la nota informativa en relación con las desviaciones de calidad en la fabricación del medicamentoMircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios quiere advertir sobre la posible confusión en la que se pueda caer ante la utilización profusa de términos relacionados con las terapias basadas en células madre para situaciones tan dispares como el tratamiento de enfermedades o el uso de cosméticos.

Tras la revisión de los últimos estudios publicados, el balance beneficio-riesgo de los AINE-t se mantiene favorable. Para ibuprofeno y naproxeno los resultados de estudios recientes son acordes con la información proporcionada en las fichas técnicas de estos medicamentos. Diclofenaco parece tener un mayor riesgo cardiovascular de tipo aterotrombótico que ibuprofeno y naproxeno y continúa en evaluación. Para el resto…

El motivo de esta nota informativa es informar que la Agencia Europea de Medicamentos ha autorizado al titular de la autorización de comercialización a tener un nuevo fabricante. Sin embargo, puede llevar varios meses normalizar las existencias de Caelyx estimándose que el nivel de suministro habitual se alcanzará a mediados de 2013. Hasta entonces se continúa el programa de acceso…

Retirada de varios productos, comercializados como adelgazantes, por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado.

Retirada de varios productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha terminado su revisión sobre la calidad del sulfato de protamina obtenido de los nuevos caladeros de pesca en Japón. La conclusión ha sido favorable por lo que en breve se reanudará la fabricación normal de este medicamento. Mientras tanto, y hasta su disponibilidad, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios…

Se han notificado casos de embolia gaseosa asociados al uso de adhesivos de fibrina, administrados por pulverización con equipos que disponen de un regulador a presión. Evicel® se debe pulverizar únicamente con equipos de CO2 y no con aquellos que utilizan aire a presión. Los adhesivos de fibrina no se deben pulverizar en cirugía endoscópica. En el caso de cirugía…

Se normaliza el suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 viales.

Dabigatrán (Pradaxa®) está contraindicado en pacientes con prótesis valvulares cardíacas mecánicas. Se recomienda seguir estrictamente las condiciones de uso autorizadas para dabigatrán, establecidas en la ficha técnica del medicamento.