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Farmacovigilancia

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Retirada del producto NUEZ DE LA INDIA-MAGICNUEZ

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Fecha de publicación: 28 de mayo de 2012
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 13/2012
Retirada del producto NUEZ DE LA INDIA-MAGICNUEZ por presentarse dotado de propiedades curativas.
Esta Agencia ha tenido conocimiento a través de una denuncia relativa a las páginas web www.adelgazantenatural.com y www.nuezdelaindia.es, que realizan la promoción comercial y venta por procedimientos telemáticos de un producto denominado NUEZ DE LA INDIA-MAGICNUEZ, consistente en bolsas conteniendo semillas de la conocida como nuez de la india o Aleurites moluccana. En estas páginas web este producto se presenta como dotado de propiedades adelgazantes o contra la obesidad, así como dotado de propiedades para tratar enfermedades y modificar procesos fisiológicos, con afirmaciones tales como “es un laxante purgativo de gran efecto”, “excelente diurético”, “baja el colesterol”, “cura las hemorroides”, “cura el estreñimiento”, “cura la artritis”. En las citadas páginas se advierte a los usuarios sobre los efectos secundarios del tratamiento y sus contraindicaciones en los siguientes términos: “Si durante el tratamiento se nota una soltura exagerada del estómago (colitis, diarrea) reduzca la dosis en un octavo (…)”. Se advierte, además, en el apartado “efectos secundarios” de: “evacuaciones frecuentes”; “molestias estomacales, gases y flatulencias”; “dolores musculares, posibles dolores de cabeza y leve decaimiento debido a la eliminación de líquidos y de la grasa acumulada”, “durezas en el cuerpo, o en los senos”. Asimismo informan que su uso estaría contraindicado en “personas que sufren úlcera”, “embarazadas y en periodo de lactancia”, etc. Las semillas de Aleurites moluccana (familia: Euphorbiaceae, subfamilia Crotonoideae), al igual que otras especies del género Aleurites y de la familia a la que pertenece, contienen diterpenos tóxicos (ésteres de forbol), especialmente activos por vía oral, con efectos agudos (efectos laxantes). No pueden descartarse efectos tóxicos en uso crónico. Estos componentes explicarían los efectos laxantes que se indican en las páginas web, así como los efectos tóxicos descritos como efectos secundarios. En base a las propiedades adelgazantes y curativas que se le atribuyen en las citadas páginas, junto a las propiedades medicinales descritas en la literatura para estas especies vegetales, este producto tendría la consideración legal de medicamento. Al no haber sido evaluado ni autorizado, no se dispone de datos científicos que avalen estas supuestas propiedades beneficiosas, ni la seguridad de su uso. Por todo ello, así como teniendo en cuenta la toxicidad descrita en la literatura, su presencia en el mercado supone un riesgo para los consumidores. Este producto además se promociona haciendo alusión a su carácter natural, que presuntamente avalaría su seguridad, indicando “No es nocivo para la salud, sin químicos (sic) ni anfetaminas”, dando por tanto al usuario una engañosa apariencia de seguridad que no se corresponde con sus propiedades. Considerando lo anteriormente mencionado, así como que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de acuerdo con lo dispuesto en el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» y se aprueba su Estatuto y el artículo 9.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la Dirección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, conforme a lo establecido en el artículo 99 de la citada Ley y en relación con el mencionado Real Decreto, ha resuelto: Ordenar que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto. La información, permanentemente actualizada, de todos los medicamentos autorizados y controlados por la AEMPS está disponible en su página web, www.aemps.gob.es, dentro del apartado Centro de Información online de Medicamentos Autorizados (CIMA).