OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml (NR: 61982, CN: 755215)
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2026 Nº alerta: R_21/2026 Fecha: 3 de junio de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OCULOTECT 50 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml (NR: 61982, CN: 755215) DCI o DOE: POVIDONA Lote: 3V27 Fecha de caducidad: 30/09/2026 Titular de autorización de comercialización: ALCON HEALTHCARE, S.A. -…
ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml (NR: 62039, CN: 821934)
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2026 Nº alerta: R_20/2026 Fecha: 1 de junio de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ORAMORPH 2 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml (NR: 62039, CN: 821934) DCI o DOE: MORFINA SULFATO Lote: 24008101 Fecha de caducidad: 28/02/2027 Titular de autorización de comercialización: L. MOLTENI & C.…
Solución cardiopléjica, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2026 Nº alerta: R_19/2026 Fecha: 1 de junio de 2026 Producto: Fórmula magistral Marca comercial y presentación: Solución cardiopléjica hemática (HM) con potasio Solución cardiopléjica hemática (HM) sin potasio Solución cardiopléjica IB DCI o DOE: ACETATO SODIO, BICARBONATO SÓDICO, CALCIO CLORURO, GLUCONATO SODIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, POTASIO CLORURO ANHIDRO, SODIO CLORURO,…
La AEMPS informa del cambio en la denominación de Valium solución inyectable para evitar errores de medicación
El medicamento Valium 10 mg/2 ml solución inyectable ha pasado a denominarse Valium 5 mg/ml solución inyectable para adaptarse a la normativa europea Este cambio afecta únicamente a la expresión de la concentración en el nombre del medicamento; la composición y la concentración del principio activo permanecen inalteradas Hasta agotar el stock, podrán coexistir en el canal farmacéutico el medicamento…
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en abril
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de mayo de 2026
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 16 de junio de 2026
La AEMPS publica las instrucciones para la utilización de códigos QR en el prospecto y/o etiquetado de los medicamentos
Estas instrucciones son aplicables a los medicamentos autorizados por procedimiento nacional (NAP), descentralizado (DCP) o de reconocimiento mutuo (MRP), recogen los principales usos de los códigos QR, y deben seguirse junto con la guía correspondiente del Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados (CMDh) En ellas se establece la tramitación aplicable para cada supuesto previsto en los…
La AEMPS informa de un retraso en el restablecimiento de Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Neuraxpharm Spain ha comunicado que este problema continuará hasta septiembre de 2026, motivado por retrasos en la fabricación del medicamento Pese a que no existe otro medicamento comercializado con clorazepato dipotásico por vía parenteral, sí hay otras benzodiazepinas inyectables disponibles que podrían considerarse como alternativas
EMULIQUEN LAXANTE, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de mayo de 2026 Nº alerta: R_18/2026 Fecha: 6 de mayo de 2026 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml EMULSION ORAL, 1 frasco de 230 ml (NR: 16678, CN: 744011) EMULIQUEN LAXANTE 7.173,9 mg/4,5 mg EMULSION ORAL EN SOBRES, 10 sobres (NR:…
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en marzo
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
