Retirada del producto LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM/MI, 15/2012 Retirada del producto LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE que incluye en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa. Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo sobre una notificación, realizada a través del […]
Actualización sobre el periodo de validez de Oseltamivir 30mg comprimidos fabricado por el ejército (04/07/2012) Información para profesionales sanitarios
Última actualización: 11/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN SOBRE EL PERIODO DE VALIDEZ DE OSELTAMIVIR 30mg COMPRIMIDOS FABRICADO POR EL EJÉRCITO (04/07/2012) Fecha de publicación: 11 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 10/2012 En el marco de la pandemia de gripe A se acordó la elaboración de […]
Importación temporal de Lipodox 2 mg/ml, concentrado para perfusión intravenosa (doxorubicina HCL liposomal)
Última actualización: 12/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 11/2012 Importación temporal de Lipodox (doxorubicina hidrocloruro liposomal) durante la situación de desabastecimiento del mercado del medicamento Caelyx autorizado en la UE. El suministro normal del medicamento […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el Procedimiento Voluntario de Armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado
Formato PDF Fecha de publicación: 16 de julio de 2012 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICAReferencia: MUH, 12/2012 English version El Procedimiento Voluntario de Armonización es una herramienta eficiente para lograr aprobaciones armonizadas y rápidas de ensayos clínicos en muchos Estados miembros de la UE en un procedimiento. Se cumplen más de dos […]
Calcitonina: uso restringido a tratamientos de corta duración
Última actualización: 24/07/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 13/2012 Tras una revisión europea del balance beneficio-riesgo, el comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) recomienda que los medicamentos que contienen calcitonina solo se utilicen en […]
Suministro de diltiazem inyectable como medicación extranjera para indicaciones específicas
Última actualización: 09/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de agosto de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 12/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la disponibilidad de diltiazem inyectable como medicamento extranjero. El bajo número de unidades disponible, sin embargo, […]
Ondansetrón: Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y nuevas recomendaciones de uso
Última actualización: 10/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2012 Se establecen nuevas recomendaciones de uso de ondansetrón debido a su potencial arritmogénico. No deberá administrarse una dosis única de ondansetrón por vía intravenosa (iv) superior a 16 […]
Actualización de la nota informativa sobre desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera ® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas
Última actualización: 11/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: AEMPS, 10/2012 Actualización de la nota informativa en relación con las desviaciones de calidad en la fabricación del medicamentoMircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas Con fecha […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios advierte sobre la posible confusión en la oferta de tratamientos con células madre
Formato pdf Última actualización: 22 de octubre de2012 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales, cosméticos. Referencia: AEMPS, 10/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios quiere advertir sobre la posible confusión en la que se pueda caer ante la utilización profusa de términos relacionados con las terapias basadas en células madre […]
Seguridad cardiovascular de los AINE tradicionales: conclusiones de la revisión de los últimos estudios publicados
Última actualización: 22/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 15/2012 Tras la revisión de los últimos estudios publicados, el balance beneficio-riesgo de los AINE-t se mantiene favorable. Para ibuprofeno y naproxeno los resultados de estudios recientes son acordes […]