Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

El PRAC, una vez finalizada la evaluación en marcha, ha concluido que existe una posibilidad razonable de que las vacunas de ARNm, Comirnaty y Spikevax, puedan relacionarse con la aparición de sangrado menstrual abundante. La frecuencia con la que podría aparecer se desconoce Los casos identificados describen principalmente alteraciones en el sangrado menstrual no graves y transitorias No existe evidencia…

La vacuna muestra una elevada protección en niños de cuatro a dieciséis años Esta es la primera vez que el CHMP revisa, de forma simultánea, un medicamento dirigido a la Unión Europea y a terceros países La AEMPS, como rapporteur, ha participado activamente en el proceso de autorización de esta vacuna

Estos medicamentos se utilizan para mejorar el control glucémico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada con dieta y ejercicio Ha aumentado la demanda de algunos medicamentos de este tipo y pueden producirse problemas de suministro en algunas presentaciones concretas La AEMPS emite una serie de recomendaciones para prescriptores para hacer frente a estos…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 4 de octubre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Tras la revisión de la información disponible sobre los beneficios y los riesgos de la terlipresina en el tratamiento del síndrome hepatorrenal agudo tipo 1, el PRAC ha concluido que la frecuencia de aparición de insuficiencia respiratoria grave es superior a la descrita hasta ahora en la ficha técnica, y se identifica la sepsis/shock séptico como una posible reacción adversa…

Se han notificado casos graves de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica, algunos con desenlace mortal, asociada al abuso y dependencia a la codeína con medicamentos que contienen la combinación de codeína e ibuprofeno Las reacciones notificadas han sido perforaciones gastrointestinales, hemorragias gastrointestinales, anemia grave, insuficiencia renal, acidosis tubular renal e hipopotasemia grave tras el uso prolongado de esta combinación en…

El objetivo de esta actividad se centra en el desarrollo de medicamentos de terapia avanzada que puedan ofrecer a los pacientes tratamientos innovadores La AEMPS es una de las autoridades nacionales competentes implicadas en el piloto Los participantes en este piloto serán medicamentos de terapia avanzada orientados a necesidades clínicas no cubiertas

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 6 de septiembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia ha ordenado la prohibición de su comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto

Entre los propósitos de ACT EU está cambiar la forma en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos y situar a la UE como foco de la investigación clínica La AEMPS participa de manera activa en el plan de trabajo de ACT EU como miembro de HMA