HMA impulsa el primer procedimiento fast track para ensayos clínicos multinacionales en la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2025 El proyecto FAST-EU responde a una demanda histórica de los promotores de estos estudios, ya que mejora la predictibilidad en los tiempos de evaluación y autorización, al tiempo que supone un claro beneficio para los pacientes europeos […]
La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 12/2025 Atnahs Pharma Netherlands B. V. ha comunicado problemas de suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable, 5 ampollas de 10 ml. (atenolol), una situación que prevé que se prolongue hasta febrero de 2026 […]
Los problemas de suministro de medicamentos experimentan en 2025 una notable reducción interanual con un 15% menos de incidencias
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 11/2025 Según el último Informe de Problemas de Suministro de la AEMPS, las 1.194 incidencias registradas durante el primer trimestre de 2025 suponen un 15% menos respecto al primer semestre de 2024 (1.412) y […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en octubre
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 12/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de noviembre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 2 de diciembre de 2025 El Comité de […]
La AEMPS lanza un apartado web relacionado con las solicitudes para la actuación de España como Estado Miembro de Referencia (ES EMR)
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2025 Esta sección web facilita a la Industria la tramitación de dichas solicitudes y optimiza la organización de los recursos de la AEMPS El espacio ofrece información detallada sobre la disponibilidad de vacantes ES EMR y el procedimiento […]
La AEMPS informa sobre la presentación de actualizaciones anuales de variaciones de tipo IA y la aplicación de las nuevas directrices de variaciones europeas
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 21/2025 Actualización del 31 de octubre de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el apartado “Ejemplo 4”. El año al que aludía la fecha de finalización de presentaciones “antes […]
La AEMPS consolida el proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 20/2025 Tras los resultados favorables obtenidos en la segunda fase del piloto, el proyecto continuará, permitiendo la inclusión de nuevas presentaciones de medicamentos Los medicamentos que se incorporen deberán ser de administración exclusivamente hospitalaria Los laboratorios interesados podrán […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 11/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 4 de noviembre de 2025 El Comité de […]
