Archivos de la categoría: 2018

Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre la tramitación de solicitudes de transferencia y cambio de nombre de medicamentos de uso humano en trámite de registro

Última actualización: 12/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 7/2018 Con fecha 2 de agosto de 2012, se publicó la nota informativa MUH 13/2012, con objeto de agilizar la validación, evaluación y autorización de los expedientes de registro […]

La Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana, SE-COMISCA, y la AEMPS firman un memorando de entendimiento para la cooperación interinstitucional

Última actualización: 24/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2018 La Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA) junto a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Reino de España firman […]

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ4/2018: Medicamento Veterinario Bovigam lactación suspensión intramamaria (0595 ESP).

Última actualización: 26/7/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DMV/RMD Nº alerta: VDQ4/2018 Fecha: 25/7/2018 Producto: Medicamento Veterinario Bovigam lactación suspensión intramamaria (0595 ESP). Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro: Bovigam lactación suspensión intramamaria, con número de registro 0595 ESP. Laboratorio titular: BAYER HISPANIA, S.L. Domicilio social del responsable del […]

Medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacina para administración en agua de bebida para pollos y/o pavos

Última actualización: 8/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, INDUSTRIA Referencia: MVET, 5/2018 Con fecha de 28 de febrero de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C (2014)1484 final en el marco del artículo 35 […]

Finalización de los procedimientos de modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades»

Última actualización: 9/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de abril de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 2/2018 Como continuación de la nota informativa publicada el día 22 de diciembre de 2017, en relación con la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas […]

La Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria presenta la web www.eu-jamrai.eu

Última actualización: 6/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de marzo de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 2/2018 La página web incluye información sobre la primera Acción Conjunta sobre Resistencia a los Antimicrobianos, un proyecto financiado por la Unión Europea (UE), coordinado por Francia e implementado por 44 socios […]

Corrección de la alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2018: Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos (2001 ESP)

Última actualización: 28/11/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ5/2018 Fecha: 27/11/2018 Producto: Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos (2001 ESP). Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro: Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos, con número de registro, con número de registro […]

Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización

Última actualización: 15/1/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Fecha de publicación: 15 de enero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2018 Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en […]

Retirada del mercado del Medicamentos Veterinario Stresnil 40 mg/ml solución inyectable para porcino, con número de registro 0447 ESP

Última actualización: 26/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de marzo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 1/2018 Retirada del mercado de todas las unidades del lote PP0239 del Medicamento Veterinario STRESNIL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO, con número de registro 0447 ESP, por un […]