Archivos de la categoría: 2018

Actualización de la nota informativa sobre el cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5: retirada del mercado de todas las unidades de los lotes fabricados desde julio de 2017

Última actualización: 14/3/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2018 Categoría: COSMÉTICOS, SEGURIDAD Referencia: COS, 2/2018 La AEMPS informa de la retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes fabricados a partir de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 […]

Problema de suministro de Adiro 100 mg comprimidos

Última actualización: 29/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 14/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre problemas de suministro de ADIRO 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 30 comprimidos y de […]

Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona

Última actualización: 13/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Medidas temporales hasta que finalice la revisión en curso Fecha de publicación: 13 de marzo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2018 El PRAC ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un […]

Retirada del mercado de los Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA con número de registro 2255 ESP, CRISTACID PREMIX con número de registro 1705 ESP y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL con número de registro 1750 ESP

Última actualización: 17/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 6/2018 Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes desde el 17/333 al 17/382 y desde el 18/001 al 18/112 del medicamento MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen sustancias relacionadas con el “valproato” (valproato de sodio, ácido valproico, valproato semisódico, valpromida, valproato de magnesio). Decisión de la Comisión C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454)

Última actualización: 15/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN SUSTANCIAS RELACIONADAS CON EL “VALPROATO” (VALPROATO DE SODIO, ÁCIDO VALPROICO, VALPROATO SEMISÓDICO, VALPROMIDA, VALPROATO DE MAGNESIO). DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454) Fecha de publicación: 15 […]

Alternativas disponibles ante el problema de suministro del medicamento Dalsy 20 mg/ml suspensión oral

Última actualización: 30/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 15/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el problema en el suministro del medicamento Dalsy 20 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de […]

Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento

Última actualización: 23/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2018 Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el […]

Retirada del mercado del Medicamentos Veterinario OVERVAC EC, con número de registro 3070 ESP

Última actualización: 23/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 8/2018 Retirada del mercado de todos las unidades del Medicamento Veterinario OVERVAC EC, con número de registro 3070 ESP, por una contaminación con pestivirus. Tras la recepción de varias […]