Retirada de los productos MAXI LIGHT Lightening & purifying body creme y CARO LIGHT Lightening Beauty Cream, que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa
Corrección de la referencia: 20 de julio de 2011 Formato pdf Fecha de publicación: 1 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI_R, 06/2011 Retirada de dos productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa. Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo, sobre una […]
Metotrexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada
Última actualización: 13/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a la Nota Informativa para pacientes Fecha de publicación: 13 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2011 El Sistema Español de Farmacovigilancia sigue recibiendo casos graves de sobredosis con metotrexato por vía oral, derivados de su administración diaria […]
Retirada de determinados productos con hidroquinona
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI_R, 07/2011 Retirada de determinados productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa (véase anexo). Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo, sobre una notificación, realizada a través del Sistema Comunitario de […]
Pioglitazona: resultados de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga
Última actualización: 21/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: SGMUH (FV), 13/2011 Tras analizar todos los datos disponibles, las agencias reguladoras de medicamentos europeas concluyen que en determinados pacientes diabéticos el balance beneficio-riesgo del tratamiento con medicamentos que contienen pioglitazona […]
Vareniclina (Champix®): evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares
Última actualización: 22/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: SGMUH (FV), 15/2011 El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha evaluado nuevos datos publicados sobre reacciones cardiovasculares de vareniclina ( Champix®) concluyendo que los […]
Próxima retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe
Última actualización: 26/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf *Corrección de errores de 26 de julio de 2011 Fecha de publicación: 26 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: SGICM (CONT) DC, 124/2011 La AEMPS informa de la retirada a partir del 15 de septiembre del medicamento Vimpat […]
Retirada del producto MELATINA 3 mg
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI_R, 08/2011 Retirada del producto MELATINA 3 mg que incluye en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa. Esta Agencia ha tenido conocimiento a través de una notificación procedente de la Generalitat de Catalunya de la actual comercialización […]
Problema de suministro de Idalprem (lorazepam)
Última actualización: 29/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: SGICM (CONT) PSUM, 1/2011 Problema de suministro de IDALPREM 1 mg comprimidos e IDALPREM 5 mg comprimidos. Novartis Consumer Health S.A., titular de autorización de comercialización de los […]
Retirada de los productos NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de agosto de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES, SEGURIDAD Referencia: SGICM/MI_R, 09/2011 Retirada de los productos NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified que incluyen en su composición sustancias farmacológicamente activas que han dado lugar a una reacción adversa a medicamentos (RAM) por hepatotoxicidad debido a […]
Probable reducción del suministro de Caelyx 2mg/ml concentrado para solución para perfusión
Última actualización: 10/08/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: SGICM (CONT) PSUM, 2/2011 Probable reducción del suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión El titular de la autorización de comercialización (TAC) del medicamento Caelyx, […]