Archivos de la categoría: 2017

La AEMPS informa de la posibilidad de que el teclado de las bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic MiniMed EEUU., deje de responder temporalmente debido a un cambio rápido de la presión atmosférica.

La AEMPS informa de la posibilidad de que los portacartuchos de determinados lotes de plumas NovoPen® Echo®, fabricadas por Novo Nordisk A/S, Dinamarca, puedan agrietarse o romperse, y administrar una dosis inadecuada de insulina.

La AEMPS informa de la posibilidad de que con los Ventiladores Astral 100, Astral 100SC y Astral 150, fabricados por Resmed, Ltd. Australia, se produzca el cese de la ventilación, si no están conectados a una fuente de alimentación externa o se desconectan de esta.

La AEMPS informa de la posibilidad de que se vean afectadas las funciones de alarma acústica y de vibración en los Sistemas de infusión de insulina Accu-Chek® Insight, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, lo que podría dar lugar a no administrar la dosis necesaria.

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed, fabricados por Unomedical a/s, Dinamarca, utilizados con las bombas de insulina de Medtronic, debido a que puedan provocar una sobreinfusión de insulina.

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf Corrección de errores de 25 de enero de 2018 (ver corrección al final) ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva…

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos…

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia…

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia…

Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf *Corrección de errores de 26 de julio de 2017 (ver corrección al final) ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva…