Archivos de la categoría: 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 17/2024 Los promotores que presenten una solicitud de autorización de un ensayo clínico, podrán consultar la situación de cada comité y elegir uno de los que tengan disponibilidad como evaluador Cada CEIm indicará las evaluaciones que puede asumir […]

Generar PDF Fecha de publicación: 29 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2024 La base de datos contiene las asociaciones principio activo-biomarcador farmacogenómico con mayor nivel de evidencia Se proporciona una descripción detallada de la información contenida en ficha técnica en relación con la asociación principio activo-biomarcador y el enlace […]

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2024 En un esfuerzo por hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos, la AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos donde se investigue la bioequivalencia entre dos medicamentos Estas solicitudes […]

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 14/2024 En 2023, se recibieron un total de 42.333 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos El SEFV-H, que celebra en 2024 su 40º aniversario, ha recogido durante estos años cerca de 600.000 casos de sospechas de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 03/2024 La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos, que contienen sildenafilo, lo cual les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia […]

Generar PDF Fecha de actualización: 02 de agosto de 2024Fecha de publicación: 01 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2024 Aclaración del 02 de agosto de 2024: en el recuadro “Información para pacientes”, la AEMPS ha modificado una frase para aclarar que “una vez esta recomendación se confirme por la […]

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de julio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: ICM (INSP), 01/2024 Las alertas generadas en el sistema de verificación han disminuido hasta lograr la estabilización del sistema A partir del próximo 30 de septiembre de 2024 no se pondrá suministrar ni dispensar ningún medicamento para el que […]

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2024 El objetivo de este documento es proporcionar información útil sobre la evaluación de tecnologías sanitarias, los agentes implicados y el nuevo marco legislativo europeo y nacional La AEMPS, como organismo competente en la evaluación terapéutica de medicamentos, […]

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2024 Hasta ahora, en el portal público de CTIS se publicaba toda la información proporcionada durante el ciclo de vida del ensayo clínico, salvo los documentos relativos a la calidad, datos financieros y cierta información sobre su supervisión […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 07/2024 La AEMPS elimina las restricciones del suministro de Trandate a situaciones de hipertensión en el embarazo ya que se han implementado nuevas medidas para el control de la impureza detectada […]