Archivos de la categoría: 2024

Las nuevas normas de transparencia de CTIS entrarán en vigor el 18 de junio

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2024 Hasta ahora, en el portal público de CTIS se publicaba toda la información proporcionada durante el ciclo de vida del ensayo clínico, salvo los documentos relativos a la calidad, datos financieros y cierta información sobre su supervisión […]

La AEMPS pone en marcha un procedimiento de evaluación acelerada de ensayos clínicos

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2024 La AEMPS ha puesto en marcha un procedimiento de evaluación acelerada o fast-track para ensayos clínicos que cumplan una serie de características A través de este procedimiento, los ensayos serán evaluados en un máximo de 26 días […]

La AEMPS implanta una nueva aplicación de pago de tasas de ensayos clínicos

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2024 El nuevo procedimiento pretende facilitar a la persona usuaria el pago de la tasa, reducir errores y disminuir las subsanaciones El nuevo método deberá realizarse por el portal ECMI, a través  de la sede de la AEMPS […]

La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2024 Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha […]

La AEMPS informa del problema de suministro de Azactam 1g polvo para solución inyectable y de su distribución controlada

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2024 El problema de suministro del medicamento se produce debido a problemas de fabricación de la única planta en Europa Las unidades disponibles se distribuirán a través de MSE restringiéndose su uso a unos […]

La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2024 Este producto, comercializado como complemento alimenticio, presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta Agencia La AEMPS ha ordenado la prohibición de […]