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Archivos de la categoría: 2024

La AEMPS retira el producto Melatonin 7, cápsulas

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2024 Este producto, comercializado como complemento alimenticio, presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta Agencia La AEMPS ha ordenado la prohibición de […]

La EMA confirma la suspensión de los medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó Synapse Labs

Generar PDF Fecha de publicación: 22 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2024 Esta decisión no varía con respecto a la recomendación de la EMA del pasado diciembre Tras la reexaminación por parte del CHMP, solo un medicamento evitará la suspensión La AEMPS implementará las medidas de la CE para […]

    Nuevo antibiótico para combatir infecciones causadas por bacterias multirresistentes

    Generar PDF Fecha de publicación: 22 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2024 La EMA ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) del antibiótico Emblaveo Se trata de una combinación a dosis fijas de los principios activos aztreonam y avibactam El nuevo medicamento […]

      La CE pone en marcha una consulta pública sobre evaluación de tecnologías sanitarias

      Generar PDF Fecha de publicación: 20 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2024 La consulta aborda los procedimientos y documentos relacionados con las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos Podrán realizarse aportaciones hasta el próximo 2 de abril Esta es la primera de las seis consultas relativas a la aplicación del […]

        Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro caen un 7% durante el segundo semestre de 2023

        Generar PDF Fecha de publicación: 19 de marzo de 2024 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 02/2024 Según el Informe sobre Problemas de Suministro de la AEMPS, estas presentaciones bajan por primera vez desde el año 2020 Los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que mayor […]

        La AEMPS celebra, junto con la Consejería de Salud del Principado de Asturias, las XIII Jornadas de Farmacovigilancia

        Generar PDF Fecha de publicación: 04 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2024 Estas jornadas, cuyo Comité de Honor estará formado por la ministra de Sanidad y el presidente del Principado de Asturias, tendrán lugar los días 12 y 13 de noviembre de 2024 en Oviedo Coinciden con la celebración […]

          La AEMPS lanza una nueva aplicación para indicar y actualizar la comercialización de medicamentos de uso humano

          Generar PDF Fecha de publicación: 26 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2024 El objetivo de esta actualización es simplificar el proceso actual y facilitar el acceso a distintas bases de datos de las administraciones públicas, incluyendo Nomenclátor La AEMPS ha creado materiales de apoyo sobre todo este proceso, además […]

            Abierto el plazo de participación en la Alianza de Medicamentos Críticos de la Unión Europea

            Generar PDF Fecha de publicación: 12 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2024 Se trata de una iniciativa de la Comisión Europea para prevenir y abordar la escasez de medicamentos críticos La AEMPS formará parte de su Junta Directiva durante 2024 El plazo de inscripciones finaliza el 16 de febrero […]

            La AEMPS actualiza la información sobre Translarna (ataluren): el CHMP confirma la recomendación de no renovar la autorización de comercialización

            Generar PDF Fecha de publicación: 26 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2024 Como consecuencia de la recomendación final del CHMP, Translarna dejará de estar disponible en la Unión Europea No se ha podido demostrar la eficacia del medicamento tras la revisión de los datos disponibles, incluyendo los resultados del […]

              Un 4,6% de las presentaciones de medicamentos sufren problemas de suministro

              Generar PDF Fecha de publicación: 18 de enero de 2024 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 01/2024 Actualización del 22 de enero de 2024: durante el primer semestre de 2023, la AEMPS inició un expediente sancionador, y no tres como se explicaba anteriormente en esta nota informativa, a […]