La AEMPS establece la vía por la que TACs y fabricantes deben informar sobre abastecimientos y fabricación de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 5/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha habilitado una aplicación a través de su web para permitir que los Titulares de Autorización de Comercialización (TACs) y fabricantes puedan cumplir con sus obligaciones de suministro […]
Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19
Formato pdf Fecha de actualización: 01 de julio de 2020Fecha de publicación: 16 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19Referencia: MUH, 4/2020 If you want to read this press release in English, please, click here Estas medidas están destinadas a garantizar la actividad del ensayo, la seguridad y bienestar del paciente y […]
La AEMPS informa que ningún dato indica que el ibuprofeno agrave las infecciones por COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 3/2020 La posible relación entre la exacerbación de infecciones con estos ibuprofeno y ketoprofeno se están evaluando para toda la Unión Europea en el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Los pacientes que estén en tratamiento crónico […]
La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de importaciones paralelas de medicamentos de uso humano
Formato pdf Fecha de actualización: 17 de marzo de 2020Fecha de publicación: 12 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 2/2020 A partir del 1 de junio de 2020 todos los envíos de secuencias de nuevos registros y/o variaciones para Importaciones Paralelas deben ser en formato eCTD. Si el procedimiento […]
La AEMPS acoge el primer curso celebrado en Europa sobre la herramienta de análisis de riesgos de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de febrero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MVET, 4/2020 El curso de formación ha contado con expertos procedentes de numerosas autoridades europeas Ha servido de marco de debate para la armonización de criterios entre los evaluadores y para el incremento de colaboración entre las […]
La AEMPS publica una guía para el envío de información sobre nitrosaminas por parte de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (TAC)
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de febrero de 2020 Categoría: Medicamentos de uso humano, Industria Referencia: MUH, 1/2020 La guía tiene como objetivo potenciar la evaluación, por parte de los TAC, del riesgo de la presencia de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Este documento explica, paso a paso, […]