La EMA certifica por primera vez plasma procedente de África y Oriente Medio para fabricar hemoderivados en la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 25/2025 Egipto se ha convertido en el primer país de la región en contar con un sistema de obtención y procesamiento de plasma alineado con los estándares regulatorios más exigentes de la UE La AEMPS ha sido la […]
La AEMPS informa sobre la retirada del mercado de un lote de Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos por un defecto de calidad
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 13/2025 El laboratorio titular ha informado que los comprimidos del lote 3CP del medicamento Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos no contienen clortalidona a niveles significativos El defecto identificado podría dar lugar a una pérdida […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en noviembre
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 13/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La AEMPS informa del riesgo de sobredosis accidental de paracetamol con soluciones orales pediátricas
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 07/2025 Se han notificado reacciones adversas graves en población pediátrica por sobredosis accidental de paracetamol en solución oral, comúnmente conocidos como jarabes En algunos países, este tipo de medicamentos contienen una concentración diferente a la española […]
La AEMPS participa por primera vez como coevaluador en una evaluación clínica conjunta
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 24/2025 La AEMPS da un paso decisivo en su implicación en la evaluación de tecnologías sanitarias en Europa al participar por primera vez como coevaluador en una evaluación clínica conjunta para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de diciembre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 20 de enero de 2026 El Comité de […]
HMA impulsa el primer procedimiento fast track para ensayos clínicos multinacionales en la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 23/2025 El proyecto FAST-EU responde a una demanda histórica de los promotores de estos estudios, ya que mejora la predictibilidad en los tiempos de evaluación y autorización, al tiempo que supone un claro beneficio para los pacientes europeos […]
La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 12/2025 Atnahs Pharma Netherlands B. V. ha comunicado problemas de suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable, 5 ampollas de 10 ml. (atenolol), una situación que prevé que se prolongue hasta febrero de 2026 […]
Los problemas de suministro de medicamentos experimentan en 2025 una notable reducción interanual con un 15% menos de incidencias
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 11/2025 Según el último Informe de Problemas de Suministro de la AEMPS, las 1.194 incidencias registradas durante el primer trimestre de 2025 suponen un 15% menos respecto al primer semestre de 2024 (1.412) y […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en octubre
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 12/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
