La AEMPS retira los productos SCUDO collar antiparasitario
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 03/2025 Los productos afectados están destinados a perros y gatos para la prevención de infestación de pulgas y garrapatas, así como, para reducir el riesgo de infección por leishmania La AEMPS ha ordenado la prohibición de la […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en marzo
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 06/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de mayo de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 05/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 10 de junio de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 02/2025 Se confirma el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida, especialmente en aquellos que la utilizan para la alopecia androgénica Se han notificado casos de disfunción sexual en pacientes tratados con finasterida de […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de febrero
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 05/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]
La AEMPS informa sobre el uso correcto de la hialuronidasa
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS, MUH, COS, DCIM Referencia: AEMPS, 13/2025 La hialuronidasa se comercializa en forma de producto cosmético y de medicamento, y en formatos similares como viales o ampollas Esta similitud ha generado confusiones y casos de mala praxis, suponiendo un riesgo grave para la […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 04/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente mediante procedimiento escrito La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 13 de mayo de 2025 El Comité de Medicamentos […]
Las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y la EMA establecen un marco de trabajo europeo para mejorar la evidencia científica
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2025 El documento recoge las conclusiones consensuadas y consideraciones clave sobre la evaluación de tres productos identificados de forma conjunta entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras Esta colaboración tiene como objetivo la […]
La AEMPS informa del riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica con risperidona solución oral
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 01/2025 El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento La mayoría de los casos notificados fueron […]
La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
Generar PDF Fecha de publicación: 01 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2025 En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los […]