Archivos de la categoría: La AEMPS

Este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo El estudio se desarrollará en 20 hospitales de España, Italia y Portugal, e incluirá 3.000 voluntarios mayores de 16 años que hayan recibido otras pautas de vacunación primarias Se les realizará un seguimiento de 52 semanas hasta la finalización del ensayo, aunque se obtendrán…

Desde el próximo 19 de enero y hasta el 14 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición Incluido dentro del Plan Nacional frente a Resistencias a los Antibióticos (PRAN), el proyecto ESVAC es una iniciativa europea que incluye recogida y validación de datos, su…

La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, que analiza las tensiones surgidas en la segunda mitad de 2020 Los problemas de suministro provocados por la COVID-19 representaron el 6% del total, una reducción considerable en comparación con el primer trimestre, cuando la crisis sanitaria generó un fuerte impacto en estos problemas Del total de 32.873 presentaciones autorizadas…

La vacuna desarrollada por Novavax previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años y es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes La Comisión Europea ahora otorgará la autorización de comercialización condicional para que pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE Las reacciones adversas observadas en el ensayo clínico, en…

Formato vídeo Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 35/2021 El 29 de noviembre de 2021 la AEMPS ocupó el primer bloque de la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España. En ella, comparecieron los siguientes técnicos de la Agencia: María Jesús Lamas,…

El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación basada en un ensayo clínico en el que la vacuna de Comirnaty ha demostrado una eficacia del 90,7% en prevención de infección sintomática por COVID-19 en niños entre 5 y 11 años La dosis es menor que en adultos, 10 microgramos, y se…

Bajo el lema “Inspección en tiempos de pandemia”, el Comité Técnico de Inspección impulsa la sinergia y la coordinación entre administraciones sanitarias, así como la formación de los inspectores, para proteger la salud de la ciudadanía ante los nuevos desafíos sanitarios Estas jornadas reunirán en Córdoba a más de 160 profesionales de la inspección farmacéutica de todas las comunidades autónomas…

Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal España figura como el 6º país con mayor reducción de consumo de antibióticos en salud humana entre los 25 países con datos reportados al…

Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los datos de sus organizaciones en el Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS, por sus siglas en inglés) Para facilitar la gestión…

El objetivo es evaluar la seguridad y la capacidad para inducir una respuesta inmune de una vacuna de refuerzo en adultos con la pauta completa de la vacuna de BioNTech/Pfizer El estudio se llevará a cabo en diez centros hospitalarios españoles y contará con la participación de unos 1.100 voluntarios que hayan recibido dos dosis de Comirnaty El ensayo, que…