Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Última actualización: 13/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 12/2016 Esta nota tiene por objeto informar de las actualizaciones llevadas a cabo en la aplicación telemática “CPP” que la AEMPS pone al alcance de los usuarios para la tramitación […]
Modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”
Última actualización: 22/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 14/2017 Con motivo del vencimiento del plazo otorgado para la solicitud de las modificaciones correspondientes en las fichas técnicas y prospectos, que tendrá lugar el día 23 de diciembre de 2017, […]
Acceso informativo a los arbitrajes de la UE de medicamentos veterinarios
Última actualización: 20/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 20 de julio de 2015 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 20 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 9/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cuenta en su web www.aemps.gob.es con […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “factor VIII de la coagulación humano”. Decisión de la Comisión C(2017) 7630 final, de fecha 10.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1448)
Última actualización: 21/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 18/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 05/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 4/2016 A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El […]
Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela
Última actualización: 27/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf HABILITACIÓN DE LA PRESENTACIÓN TELEMÁTICA DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y VETERINARIOS POR IMPORTACIÓN PARALELA Fecha de publicación: 27 de junio de 2017 Fecha de corrección de erratas: 30 de junio de 2017 (ver al final) Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS […]
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional
Última actualización: 24/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 2/2018 Novedades relativas a la obligatoriedad de uso de formato eCTD en expedientes de registro de medicamentos de Uso Humano, siendo obligatorio, en el caso de nuevas autorizaciones de […]
Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos
Última actualización: 20/08/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 10/2015 Con fecha de 23 de julio de 2015 se ha publicado la corrección de errores (2015)5226 “Corrigendum” de la Comisión Europea a la Decisión de […]
Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437)
Última actualización: 4/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 19/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]