Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 05/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 4/2016 A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El […]
Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela
Última actualización: 27/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf HABILITACIÓN DE LA PRESENTACIÓN TELEMÁTICA DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y VETERINARIOS POR IMPORTACIÓN PARALELA Fecha de publicación: 27 de junio de 2017 Fecha de corrección de erratas: 30 de junio de 2017 (ver al final) Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS […]
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional
Última actualización: 24/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 2/2018 Novedades relativas a la obligatoriedad de uso de formato eCTD en expedientes de registro de medicamentos de Uso Humano, siendo obligatorio, en el caso de nuevas autorizaciones de […]
Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos
Última actualización: 20/08/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 10/2015 Con fecha de 23 de julio de 2015 se ha publicado la corrección de errores (2015)5226 “Corrigendum” de la Comisión Europea a la Decisión de […]
Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437)
Última actualización: 4/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 19/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
TASAS – Nota informativa devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Última actualización: 20/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF NOTA INFORMATIVA 20 de octubre de 2009 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tiene entre sus funciones gestionar las tasas por prestación de servicios y realización de actividades de la Administración General del Estado en materia de medicamentos y productos sanitarios (1, […]
Actualización en los requisitos exigidos por la AEMPS para las solicitudes de extensión de línea y consentimiento informado
Última actualización: 05/05/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2014 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 4/2014 El Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) expone los requisitos exigidos en las solicitudes de extensiones de línea y consentimientos informados en […]
Solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 10/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 10 de octubre de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET 6/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)
Última actualización: 08/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 11/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los laboratorios titulares
Última actualización: 22/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los laboratorios titulares Fecha de publicación: 22 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 5/2017 Con fecha de 27 de febrero de 2017 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2017) […]
