Archivos de la categoría: 2017

Restablecimiento del suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable

Última actualización: 26/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 15/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de Aciclovir inyectable. En la nota del pasado 15 de septiembre, la AEMPS informaba […]

Cladribina (Leustatin®, Litak®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva

Última actualización: 1/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 13/2017 Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con cladribina. En los casos notificados, el diagnóstico de LMP se […]

Carga de fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento

Última actualización: 17/8/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de agosto de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 5/2017 La AEMPS habilita la posibilidad de cargar fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento y hacerlas visibles en CIMA. La correcta identificación de […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «fosfato de etopósido». Decisión de la Comisión C(2017) 4521 final, de fecha 26.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1417)

Última actualización: 5/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de octubre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 15/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Actualización de la situación de suministro de los medicamentos que contienen estradiol

Última actualización: 24/01/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de enero de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 2/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica la importación y disponibilidad de medicamento extranjero con 2 mg de estradiol en comprimidos para su […]

Restablecimiento del suministro del medicamento Oncotice

Última actualización: 27/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 16/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el restablecimiento del suministro del medicamento ONCOTICE. El pasado 25 de julio de 2017, la […]

Alerta Farmacéutica R_07/2017 – Vals 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos

Última actualización: 13/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_07/2017 Fecha: 13 de febrero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VALS 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos DCI o DOE: VALSARTAN Nº Registro: 69345 Código Nacional: 660013 Lote: 160299 Fecha de caducidad: Noviembre 2018 Titular de […]

Normas para la solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado

Última actualización: 27/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 9/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la Decisión de la Comisión Europea (CE) por la que se concede […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “factor VIII de la coagulación humano”. Decisión de la Comisión C(2017) 7630 final, de fecha 10.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1448)

Última actualización: 21/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 18/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]