Archivos de la categoría: 2017

Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437)

Última actualización: 4/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 19/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Actualización de la situación de suministro de Tuberculina

Última actualización: 24/01/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de enero de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 2/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actualiza la información sobre la situación de suministro de Tuberculina. El pasado mes de octubre se produjo […]

Problemas de suministro del medicamento Sulfadiazina Reig Jofre comprimidos

Última actualización: 21/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf **Modificación de 21/12/2017: ver nota al final *Modificación de 18/12/2017: ver nota al final Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 18/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda reservar las […]

Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas

Última actualización: 31/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 11/2017 La presente nota pretende informar a las compañías que tramitan solicitudes de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas a través de las aplicaciones informáticas de puesta en […]

Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios

Última actualización: 17/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: SG, 9/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado nuevos servicios telemáticos para las solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de […]

AEMPS y Universidad de Murcia lanzan el proyecto piloto WASPSS en siete hospitales

Última actualización: 5/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2017 Esta colaboración se desarrollará en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) con el objetivo de evaluar la implantación de la aplicación informática WASPSS (Wise […]

Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los laboratorios titulares

Última actualización: 22/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los laboratorios titulares Fecha de publicación: 22 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 5/2017 Con fecha de 27 de febrero de 2017 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2017) […]

Problemas de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam

Última actualización: 14/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de junio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 3/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam. Con motivo de una […]

Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores

Última actualización: 10/02/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf NO PUEDE EXCLUIRSE QUE ESTE RIESGO SE ASOCIE TAMBIÉN AL RESTO DE MEDICAMENTOS DEL GRUPO FARMACOLÓGICO  (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC) Fecha de publicación: 10 de febrero de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2017 […]