Archivos de la categoría: 2001

Última actualización: 19/06/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y necesario unos procedimientos de […]

Última actualización: 05/06/2001 La Comisión Interministerial para la Adquisición de Bienes y Servicios Informáticos (CIABSI), en el pleno celebrado el pasado mes de mayo, ha aprobado el proyecto presentado por la Agencia Española del Medicamento denominado RAEFAR, que contempla la 1ª fase de informatización del registro farmacéutico, tanto para las especialidades farmacéuticas de uso humano […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización Última actualización: 19/06/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el […]

• Investigación clínica

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento relativa a la insuficiencia cardiaca congestiva Compartir: Última actualización: 26/10/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/12 INFLIXIMAB (REMICADE): INCREMENTO EN LA INCIDENCIA DE MORTALIDAD Y HOSPITALIZACIÓN POR EMPEORAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA Especialidades Farmacéuticas: Remicade 100 mg 1 vial 20 ml Principio activo: Infliximab Laboratorio […]

• Seguridad

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre modificación de ficha técnica de la Epoetina Alfa Compartir: Última actualización: 21/11/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/13 NOTA INFORMATIVA EPOETINA ALFA: MODIFICACIÓN URGENTE DE FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO Especialidades Farmacéuticas: Eprex (en todas sus presentaciones) Epopen (en todas sus presentaciones) Principio activo: Epoetina alfa […]

• Seguridad

Nota Informativa de la Agencia Española del Medicamento: casos de acidosis láctica en mujeres embarazadas tratadas con Zerit® y Videx® Compartir: Última actualización: 06/02/2001 El Comité Científico (CPMP) de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha tenido conocimiento de siete casos de acidosis láctica en mujeres embarazadas que durante la gestación recibieron tratamiento […]

• Seguridad

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Leflunomida (ARAVA®) Compartir: Última actualización: 14/12/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/01 NOTA INFORMATIVA LEFLUNOMIDA (ARAVA®): REACCIONES HEPÁTICAS GRAVES El Comité Científico (CPMP) de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha tenido conocimiento de casos de daño hepático grave (incluyendo hepatitis, insuficiencia hepática […]

• Seguridad

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Cerivastatina y casos de Rabdomiolisis Compartir: Última actualización: 30/05/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/03 CERIVASTATINA Y CASOS DE RABDOMIOLISIS Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Lipobay (Bayer) Liposterol (Vita) Vaslip (Ferrer Internacional) Zenas Micro (Fournier S.A) Principio activo: Cerivastatina. El Sistema Español de Farmacovigilancia ha […]

• Seguridad

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Bupropión y riesgo de convulsiones Compartir: Última actualización: 30/05/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/04 NOTA INFORMATIVA BUPROPIÓN Y RIESGO DE CONVULSIONES: CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO Especialidades farmacéuticas: Zyntabac (Glaxo Wellcome S.A.) Quomen (Dr Esteve) El uso de bupropión como tratamiento […]

• Seguridad

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre modificación de ficha técnica y prospecto de Cerivastatina Compartir: Última actualización: 02/07/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/06 CERIVASTATINA: MODIFICACIÓN URGENTE DE FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Lipobay (BayerL Liposterol (Vita) Vaslip (Ferrer Internacional Zenas Micro (Fournier S.A) Principio activo: Cerivastatina. […]

• Seguridad