Archivos de la categoría: COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 22/2020 Con motivo de la situación sanitaria originada por el SARS-CoV-2, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de importación de productos sanitarios para cubrir las necesidades. Actualmente, la demanda de estos productos está estabilizándose, por lo que es importante priorizar […]

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de junio de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 18/2020 Es un fármaco con un perfil de seguridad y eficacia muy conocido que se utiliza como tratamiento indicado contra la malaria y diferentes enfermedades autoinmunes La hidroxicloroquina se ha mostrado eficaz contra el SARS-CoV-2 en estudios in vitro […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2020 Categoría: Inspección y control, farmacovigilancia, COVID-19 Referencia: ICM, 2/2020 Esta modalidad alternativa se hace necesaria para continuar con la actividad de inspección ante la situación sanitaria creada por la COVID Los Titulares de Autorización de Comercialización que vayan a ser inspeccionados deben actualizar sus sistemas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de mayo de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 17/2020 La prescripción excesiva o inadecuada de antibióticos en el contexto de la pandemia de COVID-19 podría facilitar el desarrollo de bacterias resistentes y reducir la eficacia de futuros tratamientos. Aunque la COVID-19 es una infección vírica, hay pacientes […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2020 Categoría: cosméticos, biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 8/2020 Se puede ver una versión actualizada de esta nota en: Nota Informativa COS, 15/2020 Los geles y soluciones hidroalcohólicas, por tener un alto porcentaje de etanol son inflamables Si son de naturaleza biocida, deben incluir en su etiquetado […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de mayo de 2020 Categoría: Industria, COVID-19 Referencia: ICM, 1/2020 El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. Los laboratorios BPL deberán continuar manteniendo el […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de mayo de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19, productos falsificados Referencia: PS, 16/2020 Actualmente existen empresas y webs que ofertan productos y servicios para el diagnóstico de COVID-19, que pueden no cumplir con la legislación. La AEMPS lleva a cabo actividades y medidas de control del mercado para controlar […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, COVID-19 Referencia: MVET, 9/2020 El sector veterinario es fundamental para la salud animal, así como para la seguridad y sostenibilidad del suministro de alimentos y, por tanto, para la salud pública. La Comisión Europea, EMA, HMA y CMDv han acordado una serie […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de mayo de 2020 Categoría: cosméticos, biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 7/2020 La AEMPS publica el listado de antisépticos de piel sana con eficacia viricida Esta medida se engloba dentro de las acciones relativas a geles y soluciones hidroalcohólicas tomadas por la AEMPS frente a la COVID-19 Debido a la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 11/2020 Los investigadores deben considerar la posibilidad de sumarse a estudios clínicos que ya estén en marcha antes de plantear un estudio propio Se prioriza la evaluación de ensayos clínicos en COVID-19 Los estudios observacionales de seguimiento […]