La AEMPS informa del aplazamiento en la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 15/2020 En el día de hoy se ha publicado en el DOUE el Reglamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo y del Consejo de 23 de abril de 2020 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos […]
Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de abril de 2020 Fecha de actualización: 14 de mayo de 2020 (Consulte la información actualizada al final de esta nota) Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 7/2020 Estos medicamentos pueden ocasionar trastornos del ritmo cardíaco, específicamente prolongación del intervalo QT del ECG. Este riesgo aumenta […]
Medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano considerados esenciales durante la crisis de COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 10/2020 La AEMPS informa de las medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano esenciales durante la pandemia de COVID-19 El objetivo es garantizar la disponibilidad de los medicamentos […]
La AEMPS, a través de la Red EAMI, celebra un encuentro extraordinario con los 22 países iberoamericanos para impulsar la colaboración internacional contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de abril de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 15/2020 La AEMPS y la Red EAMI han convocado con el apoyo de la SEGIB un encuentro extraordinario con las Autoridades en Medicamentos de los 22 países iberoamericanos. Se llevó a cabo un análisis de la situación actual en […]
La AEMPS ha participado en 2 workshops internacionales para potenciar el desarrollo de tratamientos y vacunas contra COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de abril de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 14/2020 Se han celebrado dos workshops regulatorios virtuales sobre COVID19 en el marco de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés). Ambos encuentros han permitido un acercamiento entre agencias reguladoras de medicamentos […]
La AEMPS informa sobre las medidas incluidas en la Orden SND/321/2020 de uso de bioetanol en la fabricación de ciertas soluciones y geles hidroalcohólicos y su posterior actualización
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2020 Categoría: cosméticos, biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 6/2020 La Orden SND/ 321/ 2020, de 3 de abril de 2020, por la que se establecen medidas especiales para el uso de bioetanol en la fabricación de soluciones y geles hidroalcohólicos para la desinfección de manos clasificados como […]
La AEMPS informa de las medidas llevadas a cabo para aumentar la disponibilidad de geles y soluciones hidroalcohólicas
Formato pdf Fecha de actualización: 12 de abril de 2020 Fecha de publicación: 3 de abril de 2020 Categoría: cométicos, COVID-19 Referencia: COS, 5/2020 La AEMPS ha autorizado la fabricación de soluciones y geles hidroalcohólicos para manos a 9 empresas fabricantes de cosméticos y medicamentos Estas 9 empresas podrán suministrar a todos los puntos de […]
Información de las actuaciones de la AEMPS en relación a las mascarillas quirúrgicas en la situación de emergencia sanitaria ocasionada por el COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS, 13/2020 La AEMPS ha estado en contacto con fabricantes y comercializadores desde febrero para conocer su stock real en previsión de potenciales necesidades EL 2 de marzo publicó un acuerdo de iniciación de procedimiento para prohibir la exportación de […]
La AEMPS informa sobre las medidas especiales para la fabricación y utilización de mascarillas quirúrgicas y batas quirúrgicas
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de abril de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS 12/2020 Ayer se publicó la Orden SND /326/2020, de 6 de abril de 2020, que establece medidas especiales para el otorgamiento de licencias previas de funcionamiento de instalaciones y para la puesta en funcionamiento de determinados productos sanitarios sin […]
La AEMPS informa sobre el buen uso de medicamentos relacionados con COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de abril de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 9/2020 A día de hoy no existe evidencia científica suficiente de que ningún medicamento sea eficaz para el tratamiento o profilaxis del COVID-19. Las informaciones relacionadas con resultados obtenidos se basan en datos de investigaciones muy preliminares […]