Archivos de la categoría: 2015

Última actualización: 19/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_37/2015 Fecha: 19 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BRAVELLE 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente DCI o DOE: UROFOLITROPINA Nº Registro: 67122 Código Nacional: 652311 Lote: K15630G Fecha de caducidad: 30/09/2016…

Con fecha 14 de noviembre de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa por la que se comunicaba la ampliación del plazo de 10 días a 3 meses para la validez de la tasa de las solicitudes de nuevos registros y de variaciones de las autorizaciones de comercialización correspondientes a medicamentos autorizados por procedimientos…

Con fecha de 11 de febrero de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Los…

Última actualización: 24/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_11/2015 Fecha: 24 de marzo de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: RETACRIT 5000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml DCI o DOE: EPOETINA DSETA (EPOETIN ZETA) Nº Registro: 07431010 Código Nacional: 660513 Lote: 4T040U4…

Última actualización: 23/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_38/2015 Fecha: 23 de octubre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: CISATRACURIO KABI 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml (NR: 74478, CN: 682529) CISATRACURIO KABI 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA…

Con fecha de 16 de marzo de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 1916 final / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral.

Tras la revisión del balance beneficio-riesgo de codeína para el tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales en población pediátrica se han recomendado las siguientes restricciones de uso: No utilizar codeína en menores de 12 años de edad, en pacientes metabolizadores ultrarrápidos del CYP2D6 ni en mujeres durante la lactancia. No se recomienda el uso de codeína en pacientes…

Última actualización: 31/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2015 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del  27 de marzo de 2015 procedió a la evaluación de 9 informes en los que se proponían…

Última actualización: 06/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_12/2015 Fecha: 01 de abril de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: YONDELIS 0,25 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial DCI o DOE: TRABECTEDINA Nº Registro: 07417001 Código Nacional: 659927 Lote: 14158, 14132 y 15014 Fecha de caducidad:…

Última actualización: 27/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_39/2015 Fecha: 27 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches DCI o DOE: FENTANILO Nº Registro: 71858 Código Nacional: 664617 Lote: N4015P5 Fecha de caducidad: 31/12/2017 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA,…